$Vistagen(VTGN)$ 在发布积极的 3 期试验结果后，Vistagen 提供公司最新动态并报告 2024 财年第一季度财务业绩

- 快速起效 fasedienol (PH94B) 鼻喷雾剂治疗社交焦虑症 (SAD) 的 3 期 PALISADE-2 试验取得积极的顶线结果

- Itruvone (PH10) 鼻喷雾剂现已进入 2B 期临床开发阶段，作为重度抑郁症 (MDD) 的独立、非系统性治疗方法

- PH80 鼻喷雾剂的积极探索性 2A 期试验为急性治疗更年期女性中度至重度血管舒缩症状（潮热）带来了新的希望

加利福尼亚州南旧金山--(美国商业资讯)-- Vistagen（纳斯达克股票代码：VTGN）是一家后期临床阶段生物制药公司，旨在改变患有焦虑、抑郁和其他中枢神经系统（CNS）疾病的患者的治疗格局今天提供了公司最新情况并报告了截至 2023 年 6 月 30 日的 2024 财年第一季度的财务业绩。

“我们的 PALISADE-2 研究的积极结果表明，fasedienol 显着降低了平均主观痛苦单位评分，减少了压力性公开演讲挑战期间的焦虑。该研究结果是 fasedienol 和我们多样化的 pherine 平台的关键成就。这些结果Vistagen 首席执行官 Shawn Singh 表示：“这是 15 年来美国首个针对社交焦虑症研究疗法取得积极成果的 3 期研究。我们相信，这些结果增强了我们的 pherine 管道的承诺，能够满足日益增长的未满足的治疗需求。” “我们现在满怀信心地推进 fasedienol 在 SAD 中的 3 期项目，并计划在 2024 年启动更多的 3 期研究。”

“我们对每个 pherine 产品候选者的科学和治疗潜力的深入了解使我们相信我们有能力继续为患者创新并为股东提供长期价值。通过积极的安全性和有效性研究集体支持我们的临床阶段管道，我们相信有许多战略路径可以加速我们在未来 12 个月内实现每个项目的关键临床和监管里程碑的进展，”Singh 先生说。

公司动态

1. fasedienol 的 3 期 PALISADE-2 研究取得积极成果，在急性治疗 SAD 成人焦虑症方面取得了具有统计学意义的顶线结果。

2. fasedienol 用于急性治疗 SAD 成人焦虑症的 3 期 PALISADE-3 研究。

基于 3 期 PALISADE-2 研究的积极顶线结果，我们目前正在为 3 期 PALISADE-3 试验做准备，有可能在 2024 年上半年启动试验。与 PALISADE-2 一样，PALISADE -3将被设计为一项美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评估急性给药fasedienol缓解SAD成年患者焦虑症状的有效性、安全性和耐受性在模拟引发焦虑的公开演讲挑战期间，使用患者报告的 SUDS 作为主要疗效终点进行测量。

3. 在美国食品和药物管理局 (FDA) 对使用 Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 作为 3 期现实世界研究的主要疗效终点的积极反馈之后，针对 SAD 的 3 期 FEARLESS 计划的准备工作正在进行中。

为了补充我们针对 SAD 的 fasedienol 的 PALISADE 3 期计划，该公司目前正在准备其 3 期 FEARLESS 试验，有可能在 2024 年下半年启动该试验，其研究设计类似于这三种药物的注册试验目前被批准用于使用 LSAS 作为主要疗效终点来治疗 SAD。因此，FEARLESS 将被设计为一项在 SAD 成人中进行 fasedienol 的随机、双盲、安慰剂对照 3 期试验，以根据患者的需要，评估多次服用 fasedienol 的有效性、安全性和耐受性，在现实世界的环境中，在多周的时间里，他们的日常生活中每天最多六次。为了补充 PALISADE-2 的积极成果，

该公司相信，PALISADE-3和FEARLESS都有潜力补充PALISADE-2作为潜在的新药申请（NDA），从而使fasedienol治疗SAD的充分且良好对照的3期临床试验成为可能。