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普利制药
金融民工1990
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2023-09-15 21:05:56

1.公司近期情况更新

(1)FDA检查和安庆DNA检查的进展

根据吴总介绍,公司近期的主要进展是两个工厂的FDA检查都通过,并已获得关闭性;安庆的DNA检查也进展顺利。整体来看,公司的研发速度在加快,今年已经获得美国安达批文的数量达到了6个,预计全年会有7个到10个左右的获批品种,并且在研的品种也在增加。此外,公司也陆续实现了国际高端合规产能的获批。

 

(2)公司受疫情影响恢复逐步进行

去年公司整体受疫情影响,今年正逐步恢复。在过去的二三年上半年,公司的国际业务出现了稳定的增长,收入增速达到了20%以上。预计全年国际收入增速仍可达到预期。

 

2.投资者关心的产品价格和全球竞争趋势

关于产品价格和全球竞争趋势的问题。吴总回答道,公司在美国市场有21个安达品种,其中16~17个品种正在销售。整体来看,产品价格比较稳定,但近年来美国存在一些真菌品种短缺的情况,导致部分价格上涨或供应短缺。

 

还提到,印度在原料和固体药方面可能具有一定的优势,成本较低,但在针剂方面也有一些厂家在生产。然而,印度药企在一些质量标准上可能存在问题,如cdmp提出的标准不符合等,导致一些药品被关闭。这可能会导致美国市场再次出现短缺,对公司的长期信用造成一些影响。

 

总体而言,公司在美国市场销售的21个安达品种中,大多数是属于无菌针剂品种,包括冻干和水蒸品种,其中有几个是较大的抗生素品种,如阿奇和曼谷。

 

Q&A

Q:目前全球产品价格如何?对于美国市场是否存在供应短缺和涨价的问题?

 

A:目前美国市场上一些真菌品种存在短缺,可能会导致供应短缺和价格上涨的问题。

 

Q:印度的竞争对手存在哪些问题?公司是否会继续从印度采购原料?

 

A:印度的仿制药公司在质量上存在一些问题,比如原料供应与样品不符合标准的情况。因此,公司现在会越来越少地从印度采购原料,更加谨慎地选择供应商。

 

Q:未来的竞争对手主要来自哪些地区和公司?

 

A:我们认为未来的竞争对手主要来自中国本土和欧洲的一些老牌仿制药无菌制剂的公司,在品种上有一些进展。

 

Q:我们现在合成生物学这边现在是一个什么样的进展?包括斯美格鲁泰这边现在是什么样的一个进度?

 

A:合成生物学公司两三年前开始做斯美格鲁泰这个品种,现在已经在进行放大。等这两个品种放大结束后,我们会进行申报注册,同时会申报中国、美国和一些其他国家。

 

Q:我们合成生物学这边的技术来源是哪边的?

 

A:我们组建了一个合成生物学团队,由几个专门的博士带队。合成生物学的技术来源主要是自己的团队,还与高校合作。目前,我们已经在做的品种有4~5个,其中包括存续氧酸、斯美德鲁泰罗米斯宾、甲基丁酸乙酯等。

 

Q:现在我们这边有大概差不多四季度就有产品短缺,对我们有什么具体的增量?

 

A:辉瑞龙卷风那边的产品短缺预计在四季度基本上会恢复正常。我们受益的品种主要是盐酸多巴酚丁胺注射液,这个品种已经突破并批准生产。后续的话,根据客户的订单情况,我们主要还是以盐酸多巴胺品种为主。

 

Q:我们现在和美国那边渠道方面还是和卡琳娜健康在合作,给到他们的毛利率大概是多少?

 

A:我们和卡琳娜健康的合作是按照一个分成的机制进行的。研发费用按照品种的不同,大概在50~500万美金之间。合作后,我们选的品种他们不能找别人,我们选的品种他们可以在美国市场找别人销售。按照安达普利指标,公司扣除销售费用和运费后,进行50%的利润单的分成。

 

Q:我们现在思美和凯南健康的毛利率能分到多少?

 

A:目前还没有和凯南健康进行销售,所以具体的毛利率还不确定。至于思美,因为现在原料还处于放大阶段,所以也没有具体的毛利率。但是根据之前的情况,我们选的品种一般毛利率都在50以上。以上。

 

Q:咱们思美原料药的主要客户是哪些类型?未来的目标客户有哪些?

 

A:我们目前主要是寄给一些国内国际所需求的研发客户,包括一些国际的一些比较大的原研客户,以及一些非规范市场的客户。未来的目标客户也会是一些国际的大型原研客户,以及一些非规范市场的客户。

 

Q:公司相比于同行在放大阶段的成本是否有优势?

 

A:我们测算过,相比于化学合成,普利制药在放大阶段有明显的成本优势,大概是几倍的成本差距。

 

Q:上半年的毛利率下滑的原因是什么?下半年是否有提高的趋势?

 

A:上半年毛利率下滑的原因包括一些集采去标的品种以及进入集采的品种,这导致了国内毛利率的下滑。未来的毛利率是否会提高,我们需要看是否有一些比较大的品种或整体品种出现好的放量。

 

Q:未来研发投入的趋势如何?

 

A:上半年的研发投入占营收的30%左右,预计全年也会在20%~30%之间。研发投入会根据公司的长期目标进行平衡。

 

Q:安大的品种获批到最终产生销售收入的间隔大概是多久?

 

A:一般来说,从获批到发货的周期大约是2~3个月,但订单不是一次性非常大的,而是逐渐增加的过程。

 

Q:明后年大概会获得多少个品种的批文?

 

A:预计明年和后年,每年获批的品种大约是10个左右。

 

Q:公司的大健康板块主要涉及哪些产品?

 

A:大健康板块涉及化妆品的原料和保健功能性食品。前端会通过合成生物学做一些化妆品的高端原料,而公司在保健功能性食品方面的业务是由一个总负责人负责拓展。公司会卖一些功能性制品的上游原料,以及一些现有的终端产品。

 

Q:听得清楚吗?

 

A:听得清楚,您好。我是后面才接入了,所以可能有些问题我有点miss掉了,我想跟您确认一下我们思美的产品后续的一个上市的时间点大概是节奏大概是什么样子的?

 

Q:首先。我只能。预计我们现在做的,我只能跟您说,我们现在处于一个放大阶段,思美的原料包括关键的辅料是在放大阶段,我预计22年23年底24年进行申报,这样子大概。明白然后。我们会申报国内国际对原料方向跟辅料方向大概是这个节奏。

 

Q:明白。像吴总您刚刚也有说过,明年大概还有差不多10多个产品,可能在美国要申请一个安达,了解一下明年安踏的一些重要的产品,以及明年整体的销售的预期公司大概会有一个怎样的规划?

 

A:其实这16个品种我们其实有在半年报里面有写他的适应症,我可以看到里面大概有两三个是放射性的品种,其余包括一些抗感染抗生素,还有一些种类药品种,具体的品种因为没有对外说的话,具体品种也不太好说,我只能跟你说这个方向大概是这样子。其次您说明年的销售情况,因为今年还没过完,我觉得明年的销售情况还是等等高管开完整个总经理会议之后进行定。

 

Q:我想请教一下,可能我们的产品主要面向一个市场还是在中国或美国,我们会不会有一些预期会把我们的一些产品可能整个的市场会拓展到欧洲,或者说像其他国家或地区,我们海外这边的一个未来的一个策略大概会是什么样子的?

 

A:我可以看到,因为我们走国际化,从从零几年开始走,16年大概有收入,去年的收入大概国际收入大概是三个亿人民币,整个的增速还是在不断的往上。我可以看到,因为我们走国际化,从从零几年开始走,16年大概有收入,去年的收入大概国际收入大概是三个亿人民币,整个的增速还是在不断的往上。现在国际收入80%来自于美国市场,剩下的20%在欧洲,包括一些东南亚市场,这些品种我们之后所以这就是我随着品种的获批,我们之后也会去拓展这些市场的一些品种的份额,包括像一些小的一些国家,比如一些东南亚国家,比如像中东俄国家,他们可能没有自身的一个健p规范标准,可能是用的一些原研的,他们国内可能主要是原研药为主,如果是仿制药,其实在这些国家有些价格还是非常好的,但是它的批次可能会比较小,但如果是统一遵循FDA或者等于遵循WTO或者欧盟的这种条款的话,我们可以进行大家一起第一批次进行生产,分开进行颈动脉这样的一个方式,所以我们未来还是有些国家我们还是会积极去注册,有些国家的市场我们还是会去拓展。虽然现在主要市场是在美国,在之后的话,可能所有的市场收入的,包括国际国际收入的这么一个情况都会拓展到

 

Q:关于普利制药的产能和市场规模,您能详细介绍一下吗?

 

A:我们目前的产能大约是每年150吨到300吨,如果满产的话可以达到300吨。目前只有一个品种演化成三个规格,所以整体的产量还不是很大。我们会持续关注这个情况。

 

Q:关于矿产的情况,您能详细说明一下吗?

 

A:我还没有了解到具体情况,之后我会与采购部门沟通。

 

Q:最近市场都在关注医药行业的反腐情况,您能谈一下对此的感受吗?

 

A:最近有一些声音说反腐情况可能会有好转,我们在业务中是否感受到了反腐力度的收缩,或者这种情况会是怎样的,我想了解一下。我们看到一些会议正在逐步恢复,但态度还是比较谨慎。

 

Q:目前普利制药的总体产能情况如何?包括车间基地和新增产能的情况?

 

A:目前总体产能放量速度还比较缓慢,其中海南车间批的FDA是老车间,对原来的产能没有影响。杭州主要是以一个一个蒸汽品种,对未来的研发速度放大应该会有逐步的影响。新增产能的折旧和摊销预计大头应该在安庆那边和海南普利的9~10条线的正极车间,预计今年下半年集中在三四季度,转固预计在2.5~3.5亿元之间。

 

Q:这些新增产能是否有足够的订单和下游需求?

 

A:是的,国际品种的获批速度在加快,与产能的获批是相匹配的。

 

Q:CDM客户项目的进展如何?公司对于未来的发展规划有何计划?

 

A:CMO是公司的短中长周期策略,与一些客户已达成协议,如康哲公司的福利戒烟药品种。其余客户的合作仍在进行中,若有大型合作将进行公告。

 

Q:公司的创新药项目进展如何?

 

A:下半年可能会有一两个品种进行临床申报,目前很多品种还处于零光纤阶段。其中一种比较快的可能是朋友的仿制药,预计在今年三四季度申报。国内的临床预计会在2024年左右获批。

 

Q:对于未来的业绩目标,公司有何规划?

 

A:公司会努力完成今年年初定的目标,明年后年的具体目标要等过完今年之后再确定。

 

Q:后年的业绩方面是否有加速的趋势?

 

A:品种的获批速度加快,产能产线也在不断获批,预计后年业绩会有加速的趋势。

 

Q:您能否简单做一个小结?

 

A:大家参会,普利制药在国内国际市场上积极拓展,今年审计了三个地方的不同车间,国际安大的批文也在不断获批。公司将坚定不移地前进,继续拓展国内国际市场,订单也在路上。谢谢大家的参与。


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