药明康德公告,子公司合全药业将增加多肽产能60%。目前,合全药业已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程,扩建完成后,合全药业将新增多条多肽固相合成生产线,新产能预计将于2023年12月投入使用,届时多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。此前,药明康德在常州生产基地,WuXiTIDES于今年四月投产了两个2,000L多肽固相合成釜,这意味着WuXiTIDES多肽固相合成釜总体积已超过10,000L。目前,两大减肥神药,司美格鲁肽采取发酵+固相合成,替尔泊肽采取固相+液相合成,多肽固相合成需求持续增加。药明康德特别强调:此次扩产将大幅提升本公司的多肽生产产能,巩固和提升本公司在全球范围内的市场竞争力。
减肥药需求暴增,多肽类生产需求水涨船高
而根据公开信息,药明康德为昊帆生物第一大客户,公司主要供应给药明康德多肽合成试剂,而合成试剂对于多肽分子酰胺键的形成至关重要!多肽合成试剂主要用于酰胺键的合成,对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用
根据招股书披露的2020-2022年度数据,药明康德是公司第一大客户,其中2022年度销售占比14.88%。公司向药明康德供应上百种产品,涵盖多肽合成试剂、通用型分子砌块和蛋白质试剂。多肽合成试剂主要用于酰胺键的合成,对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用;分子砌块是用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物,有助于提高终端客户新药研发效率、降低研发和生产成本;蛋白质试剂是蛋白质生化反应过程中使用的试剂,主要用于ADC药物。
药品制造的上游是原材料和设备生产企业,包括起始物料、溶剂试剂、药用辅料、包装材料、合成仪和仪器设备等,其中起始物料最为关键,它是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。对于多肽原料药而言,起始物料为保护氨基酸,突出的企业有中国的郑源生化和科隆化学,国外的Bachem。合成试剂对于多肽分子酰胺键的形成至关重要,国内的昊帆生物和吉尔生化,国外的MilliporeSigma和IRIS Biotech都拥有合成试剂,其中昊帆生物的品种最为丰富和齐全。合成仪是多肽合成中需要使用的特殊设备,CS Bio、CEM、海南建邦都是该领域的优秀企业
大多数国内企业仍然以最早的碳二亚胺型缩合剂的生产为主,如黄冈鲁班药业、天堂山化工等。在磷正离子型缩合剂和脲正离子型缩合剂板块发力的国内企业屈指可数,吉尔生化和普康化工虽然也生产HATU、HBTU等离子型合成试剂但产量不大;昊帆生物的出货量较大,名列前茅,2020年离子型合成试剂出货量百余吨。
从事以Oxyma及其衍生物为代表的第四代新型合成试剂的国内企业也仅有昊帆生物一家。国外企业中,每家的发展侧重点不同,如Peptide Institute和TCI聚焦于第一代至第三代合成试剂,Luxembourg Bio Technologies侧重于第二代至第四代合成试剂。整体而言,产品线可覆盖第一代至第四代新型合成试剂的企业仅有3家,分别是昊帆生物、MilliporeSigma和IRIS Biotech,其中昊帆生物是国内唯一拥有四代合成试剂并聚焦于离子型缩合剂和新型合成试剂开发的企业,其离子型缩合剂占全球总体离子型缩合试剂出货量的15.0%,在国内厂商中几乎形成垄断;由于其价格相对合理,虽然销售额只占中国离子型缩合剂市场规模约30%,但却覆盖了国内超过60%使用合成试剂的用户。MilliporeSigma和IRIS Biotech的产品大多是通过委托生产或采购获得,精制后以高出国内企业同种产品3-5倍左右的价格出售。可见,昊帆生物凭借着价格和质量优势,获得了客户的青睐,未来在中国市场的成长性可观!
而且公司作为供应商还获得了诺和诺德的认证 而且公司还供货给翰宇药业 多肽合成试剂