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精华制药:20 吨年利托那韦原料药项目+230吨利托那韦中间体
韭菜斌
2021-12-22 21:34:29

公司主营化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售。其中医药中间体产品包括抗艾滋病类医药中间体(利托拉韦中间体)等;含氧杂环类化工中间体主要包括二氧五环(锂电电解液溶剂)、二氧六环(瑞德西韦中间体)。目前,公司拥有 19 种国内原料药注册批件,其中 10 种原料药品种已获得国内 GMP 认证资质、5 种原料药品种已获得欧盟 CEP 认证资质,2 种原料药品种已获得澳大利亚 GMP 认证资质,4 种原料药产品已获得美国 DMF 注册文件,1 种原料药产品已获得美国 VMF 注册文件,且公司已通过了美国 FDA 现场核查(Establishment Inspection Report),公司产品远销欧洲、美洲、亚洲,拥有较强的海外市场竞争实力。

新冠药物:利托拉韦

公司自主研发BDH高纯度、高收率合成技术,在研另一种蛋白酶抑制剂洛匹那韦的中间体合成技术,目前拥有230吨利托那韦中间体产能,主要供货上海迪赛诺。2020年,公司募投20 吨/年利托那韦原料药项目,打造利托那韦一体化。根据森萱医药于2021年11月 19 日接受易方达基金、安信证券、东北证券、粤开证券等机构调研反馈,公司积极参与积极参与并密切关注辉瑞新冠口服药即Paxlovid的市场及订单情况,同时募投利托那韦项目已获得环评批复。后续辉瑞新冠口服药即Paxlovid正式获批上市,机会巨大。

  

1、20 吨/年利托那韦原料药项目

2020年7月17日在新三板(北交所)精选层公开募集3.24亿,其中1亿投向特色原料药新、改、扩建设项目,项目建设周期2年,其中“新”主要系公司利托那韦原料药作为公司未来新的开发品种;“改”主要系对公司原有利托那韦医药中间体产品生产线提升后完成利托那韦原料品种生产“扩”主要系公司原有双嘧达莫原料药完成生产扩建目标。特色原料药新、改、扩建设项目主要产品包括利托那韦原料及双嘧达莫原料药。

 

注:资料来源《2020-07-17-830946.BJ-森萱医药公开发行说明书》

其中,利托那韦原料拟投建产能为20 吨/年,双嘧达莫拟投建产能为30 吨/年。根据近期机构投资者调研反馈,募投项目已取得环评,公司将根据项目本身环评的批复情况积极推动募投项目的投入。


 

 

国内利托那韦仿制药及原料药批件获取家数不多,未来竞争空间较大,利托那韦仍处于药品生命周期中的开发期。

主要竞争对手:上海迪赛诺化学制药有限公司(公司利托拉韦中间体客户)、万全万特制药(厦门)有限公司、歌礼药业(浙江)有限公司。

2、230吨利托那韦中间体

公司主要利托那韦医药中间体客户为上海迪赛诺股份有限公司,向其销售BDHpure,MTV-Ⅲ和少量的二氧六环。2017 年、2018 年、2019 年公司抗艾滋病类医药中间体产销率分别为 92.65%、82.56%、102.84%,公司自身技术优势有利于公司维持良好的产销率水平。

 


注:资料来源《2020-07-17-830946.BJ-森萱医药公开发行说明书》

迪赛诺系国内二两家(另一个为上市公司东北制药,拥有批件但未生产)拥有利托那韦原料药注册批件生产型企业之一,迪赛诺抗艾1-1-188滋病药物品种通过美国 FDA、英国 MHRA、欧洲 EMA、EDQM、澳大利亚 TGA现场检查和世界卫生组织 WHO-PQ 认证。

 


主要竞争对手:安徽贝克联合制药有限公司,国内其他生产厂家以化工厂为主。安徽贝克成立于2007年,主营业务为制剂产品、原料药及医药中间体的研发及生产,致力于抗艾滋病、抗乙肝等抗病毒药物领域的研发和核心技术能力的构建。

 

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雅本化学
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精华制药
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  • 韭菜炒鸡蛋越吃越能干
    已经腰斩的老韭菜
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    2021-12-22 22:35
    雅本这个是真王啊。。。。金叶买4亿的榜一大哥来了。。。。强烈看好。
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    于2021-12-22 23:36:12更新
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  • 只看TA
    2021-12-24 12:40
    精华D原料
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    于2021-12-24 12:43:45更新
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  • 只看TA
    2021-12-24 11:06
    精华制药这个反包漂亮啊
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  • 退伍炒股之股海沉浮
    春风吹又生的半棵韭菜
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    2022-01-23 11:36
    谢谢分享
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    2021-12-26 15:04
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    2021-12-25 16:39
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    2021-12-25 12:27
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  • 只看TA
    2021-12-24 16:33
    请教一下老师雅本化学,后面还能格局不,今天入的手
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  • 只看TA
    2021-12-24 12:21
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    2021-12-24 12:21
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