这里不说具体说公司,因为前不久很多公司因为“蹭热点”太过了,被监管关注过,由于整个板块还是早期阶段,有的是时间来慢慢验证逻辑。
今天“GLP1减重宝典”发布的文章再次提到了,替尔泊肽针剂美国持续缺货的文章,我摘一段来看看吧:
诺和诺德司美格鲁肽同样遇到需求短缺,由于需求旺盛,诺和诺德暂时限制美国低剂量司美格鲁肽的供应。抛开供应问题不谈,行业观察人士对肥胖市场寄予厚望。5 月底,彭博资讯 (Bloomberg Intelligence) 的一份报告显示,到 2030 年,品牌抗肥胖药物的销售额可能达到440 亿美元。
其实减肥药是个行业逻辑,和阿兹夫定那时候不一样的地方在于,这个并没有聚焦在某一个公司、一款药的上下游。只要现实中认可度足够高,肯定有很多加速推进的公司,当然也不会缺少会表演的公司。
这个需求短缺从本质上来讲很好理解,诺和诺德旗下有3款司美格鲁肽药物获美国FDA 批准上市,其中一款获批减肥适应症,而国内已上市的司美格鲁肽适应症只有糖尿病领域。(和阿兹夫定类似,适应症和剂量不同)
但就从原料药角度来看,是没什么区别的。也就是说原本糖尿病的市场规模有限,在FDA批准减肥适应症以及马斯克等名人带货后,肯定会加速各国申请减肥相关的适应症,无论是司美格鲁肽,还是其他的类似机理的仿制药。
既然市场需求上来了,我在普通人群和医疗行业做了一定的了解,起码有相当的比例的人在为了减肥打这款药物,那么药物紧缺就合理了,原料药产能跟不上自然也可以理解了(原料药供货也需要FDA审批)。
经历过阿兹夫定炒作的一定还记得,这种制剂一期、二期、三期临床的时间有多么漫长。而现在无论是司美格鲁肽的国内减肥适应症审批、竞品开展临床的时间周期都挺漫长,但市场空间预期还是很大的。
放眼当下,最利好的肯定是原料药企业,因为以前只是为糖尿病市场供货原料,而一旦在四季度开始加大为减肥药市场的供货量,业绩也是很快能体现的。
其实司美格鲁肽用于减肥,行业内也已经很久了,很多企业在相关领域也已经储备、推进多年。当前阶段也不用深究谁好谁不好,原料药的利润肯定是比不过制剂的,而受益顺序肯定是先原料药后制剂,毕竟制剂的临床和审批上市时间还挺漫长的。
其实上周有一篇新闻提到,比利时考虑暂时禁止使用Ozempic(糖尿病适应症)来治疗肥胖者,以保留该药物给糖尿病患者。注:诺和诺德获美国FDA 批准上市的三款司美格鲁肽产品Ozempic、Rybelsus、Wegovy,只有Wegovy获批减肥适应症,前两者只能用于2型糖尿病,而比利时这个态度也是间接说明了有人直接用糖尿病适应症药物去用于减肥,从治疗糖尿病角度看,总不能为了减肥,让糖尿病人没有药物治病吧?
从医院用户了解到的情况来看,一些医生私下打的也不是Wegovy(不能多说什么),那么影响糖尿病患者用药的问题在国内也有可能发生。按照常理思考,会不会加速相关药品的国内审批进度呢?
一旦国内在减肥方面适应症的审批加速,将极大刺激减肥药市场(有医美当初的影子了),因为有合法的渠道获得药品,爱美减肥的人那么多,就会有广阔的市场空间。