智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗临床申请获得受理
夜长梦山
2024-02-06 11:44:34
【兴证医药】智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗临床申请获得受理
[礼物]近日，公司全资子公司智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2400099）。
[礼物]肺炎球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，肺炎球菌不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症、肺炎等疾病。肺炎球菌性疾病是发病率最高的细菌性呼吸道传染病，该疾病临床治疗以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎球菌的耐药性问题日益严重。基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎球菌感染所致疾病列为优先任务。
[礼物]肺炎球菌有90多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。智飞绿竹自主研发的26价肺炎结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛。26价肺炎结合疫苗拟使用对象为2月龄以上人群，用于预防肺炎球菌相关血清型引起的侵袭性疾病。截至目前，经查询国家药品监督管理局网站，尚无26价肺炎球菌结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。
资料来源：公司公告
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