一. 消息面汇总

1月26日，诺和诺德的口服司美格鲁肽片国内获批上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。

2022年底起，由于其良好疗效，司美格鲁肽一跃成为海外爆款减重药，产品供不应求，全球越来越多药企加入GLP-1药物研发。

胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物，具有血糖调节作用，主要应用于治疗糖尿病、肥胖适应症。

多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，是影响各种细胞功能的生物活性物质。

多肽药物兼具了小分子化学药物和大分子生物药的优势：

多肽药物生物活性高，特异性强，降解后产物为氨基酸，通过肝肾从体内排出，几乎没有副作用。

从全球多肽药物使用方向来看，糖尿病、抗肿瘤仍是主要领域，而随着GLP-1药物增长迅速，肥胖适应症领域使用规模进一步扩大。

三. 多肽产业链

主要包括：上游的原料药、试剂耗材厂商；中游的多肽CDMO厂商；下游的多肽制药企业。

3.1 多肽原料药、试剂耗材

（1）国内多肽原料药生产商包括：圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业。

（2）试剂耗材厂商：昊帆生物、纳微科技、蓝晓科技。

昊帆生物：主营多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等业务。

蓝晓科技：主营吸附及离子交换树脂和吸附、交换分离系统装置，全球多肽固相合成载体主要供应商。

纳微科技：主营高性能纳米微球材料，产品用于药物分离纯化。公司离子交换层析介质、硅胶色谱填料应用于多肽药物分离纯化工艺。

3.2 多肽CDMO

多肽CDMO主要分为两类：

（1）由多肽原料药企业通过技术积累，扩展至多肽CDMO领域，包括：圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业。

诺泰生物：聚焦多肽药物及小分子化药CDMO，多肽原料药面向全球市场，自主研发的GLP-1受体激动剂注射液即将临床试验。

圣诺生物：多肽创新药CDMO服务商，产品包括多肽原料药、多肽制剂及多肽CXO，公司利拉鲁肽原料药及注射液项目目前处于临床试验阶段。

翰宇药业：多肽药物研发生产企业，产品包括多肽制剂、多肽原料药、定制肽及美容肽。

普利制药：主营化学原料药、药物制剂研发生产，使用合成生物学技术成功开发了司美格鲁肽原料药。

（2）由传统小分子CDMO 业务扩展至多肽领域，包括药明康德、凯莱英、九洲药业。