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新冠疫苗：加强针预期正在走强

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中线波段的公社达人

2021-08-03 23:52:26

Delta变异毒株目前已成为全球疫情的主要治病株，当前我国南京等多地也出现了Delta变异毒株的感染和传播，区域性疫情传播来势凶猛，国内新冠疫苗加强针预期变强。

为什么要打“加强针”？
接种疫苗仍然是防控疫情的有力武器，国内截至目前新冠疫苗接种近17亿剂，按照当前进展，有望在今年秋天实现80%的接种率达到群体免疫。然而，对于当前疫苗接种而言，达到群体免疫接种人群比例并不意味着疫苗接种的结束。当前疫苗接种对于抵御病毒传播需要面临两个问题，一是新冠疫苗保护期时长有效性，二是变异毒株传播降低现有疫苗对病毒抵抗力。
科兴生物发表的数据显示，灭活疫苗双针接种6个月后，中和抗体阳性比例由90%降至17%，中和抗体GMT由28下降至4，提示新冠疫苗保护期时长具有有效性。
从以色列新冠疫苗接种真实数据来看，接种mRNA疫苗半年后对Delta病毒株有效性降至39%，提示新冠疫苗对变异毒株有效性下降。当前以色列已开始第三针新冠疫苗接种。
国内从今年三月份左右开始正式大规模接种以来，已有5个多月。从目前新冠疫情发展来看，短时间内疫情难以结束，未来和病毒长期共存的可能性较大。同时，随着新冠病毒全球大爆发以来变异毒株不断出现，变异毒株降低了疫苗对病毒的抵抗力，使得疫情快速扩散，接种“加强针”来继续抵御疫情预期增强。

“加强针”打什么？
目前针对加强针打什么技术路径的疫苗争论较多，国内专家尚未定论还在讨论中。序贯接种（混打）是当前预期较大的加强针接种方式，江苏省CDC也在开展“加强针”接种相关临床试验。考虑到国内目前新冠疫苗接种主要以灭活技术为主，后续加强针选择重组蛋白技术、腺病毒载体技术以及mRNA技术均有可能。我们认为，“加强针”选择需要从安全性和产能两个角度出发，国内新冠疫苗防控涉及广大人民群众，安全性是国家首要考虑因素，同时接种人群数量巨大还要兼顾产能供给问题。因此我们推测，“加强针”有望选择针对突变株的灭活疫苗，或者已上市大范围接种经历过安全性和有效性验证的重组蛋白技术疫苗和腺病毒载体技术疫苗。

疫苗专家交流纪要08.01：
目前国内疫情形势如何？南京重症发病率＞3%，接种疫苗对重症保护有无作用？
接种疫苗后出现疫情爆发，全球都是类似情况，主要因为Delta毒株防控难度大，可能进行气溶胶传播（以前以接触、飞沫传播为主）。
对中国一直采用清零策略挑战比较大，这种清零策略往后会很难，英国、新加坡已经放松了政府管制，接种疫苗后放任自然发展，他们认为他们可以忍受，这种策略也并非完全没道理，在后续爆发过程中，如果对医疗系统的压力不大，可能很多国家都会模仿；中国目前不能效仿这种模式，后续这种模式能否成功还要继续观察，如果成功了可能很多国家会仿效，如果失败那大家就会继续很警惕；
南京重症多数都是接种了疫苗的，但主要是只接种了1针、或接种第2针不满10天的，此时的保护效率还不够高；
但目前仍然可以确定，疫苗对重症保护是有效的，但是由于大部分人都是接种了疫苗，所以不好有直接数据判断；我们间接从感染患者的病毒载量来评判，疫苗对重症保护是有效的；
疫苗的选择，第一步主要考虑安全有效性和产能，目前第二步是要比较抗体持续时间、对变异株的保护率，目前还没确定要不要打第三针加强针，但专家认为应该打第三针；
针对新的突变形势，目前两个策略，一是打第三针加强针，二是开展序贯接种（支持这种），一些新疫苗专家很看好，比如mRNA疫苗，但是都处于待批阶段。海外有临床数据，腺病毒载体+mRNA的序贯接种，效果远远好于单种疫苗。此外，国产的重组蛋白、腺病毒载体苗也看好；比如对冬奥会，相关人员最好接受序贯接种。

各种疫苗的保护率？
保护率肯定是有所差异，但不方便评论。其中重组蛋白不同种类是有差异的，腺病毒的喷剂剂型也是不错的；
目前来看，是要安全性好、有产能保障，就是满足要求的疫苗；
对新疫苗的态度，可以大胆一些，只要安全性没问题、能证明优效就可以批；

新疫苗的有效性保证？
专业评审会会保证。

不同重组蛋白苗的区别？
蛋白类型、佐剂类型都有差异，对效果会有较大的差异。

序贯接种的依据基础？
会简化，不需要再做大规模3期临床；只需几百人的观察实验，规模类似2期临床；
当前是特殊时间，可以考虑更激进一点。
序贯接种，不同的路线选择，比如灭活-腺病毒，以及同种的加强针，都支持，因为疫情很严峻。

疫情的影响什么时候消除？
当前主要的挑战是心态，目前防疫的终点不是消灭病毒，疫情已经不可能完全结束。关键是找到可以忍受的点，进入类似于常规防控状态，对社会和经济的影响就会相对比较有限；

序贯接种的选择、重组蛋白的地位？
重组蛋白也可能产生细胞免疫，所以重组在序贯接种也有机会。

常态化接种的可能性和类型选择？
新冠无明显季节性，流行株随时可能变，不用划定明确的接种间隔时间，而是通过监测人群免疫情况来确定接种类型和时间间隔。

本次南京疫情能否清零？
目前仍然在向清零的目标，但难度比此前广州疫情大很多。

治疗性药物进度？
已经有企业有突破，但还没形成国家认可的政策。

怎么看全球范围内疫苗有效性下降？
疫苗的有效性评价，只要接种后聚集性病例、重症率能得到控制，疫苗就是有效的。

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