基蛋生物自主研发、自主生产的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品分别获得泰国食品药品管理局TFDA和马来西亚医疗器械管理局MDA的自测认证，获准在两国上市以用于民众自我检测新冠病毒感染情况。除了此次获得泰国TFDA、马来西亚MDA认证，基蛋生物新冠抗原自测试剂更是早在7月份就获得欧盟CE认证，获准在欧盟全境合法销售。(e公司)

基蛋生物新冠抗原自测产品获欧盟CE认证

基蛋生物新冠抗原检测试剂通过德国官方BfArM自测白名单!

基蛋生物新冠病毒抗原试剂盒获认证

基蛋生物新冠抗原自测产品获泰国、马来西亚官方认证

基蛋生物新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）（One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)）旨在定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。本试剂用于新型冠状病毒肺炎COVID-19的辅助诊断，适用于疑似COVID-19感染的个人在出现症状的7天内进行自我检测。同时，该测试也适用于无症状个体的自我检测，而对于年龄小于18岁的人群需要由监护人进行操作。