九安医疗 10倍大牛股:
002398垒知集团:低位 正宗 新冠检测 补涨7个板
公司基于稀土纳米粒子荧光探针研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体测定试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)于2020年9月29日取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20203400776),是国家药监局批准的首个稀土纳米荧光探针新冠检测试剂产品。
1. 检测成本相对于高昂,即使现在降价以后大部分地区单次检测费用需要30-40元。
2. 保存不当或未及时送检,RNA病毒很容易降解,否则容易造成结果不准确
3. 需要依赖大型仪器设备,仪器故障对结果影响很大。
4. 核酸检测效果欠佳,阳性患者很多时候经过多次才检测出来,浪费社会成本。
一.稀土纳米荧光探针新冠检测的优点
稀土荧光测试剂采样便捷样本更稳定,检测结果只需要15分钟内就能出来。当核酸检测阴性时,将抗体检测增加进去,可以弥补核酸检测容易造成漏检的不足。综合判读,提高病毒携带者的阳性检出率,减少社会传播的风险。
稀土荧光检测剂检测可在指导患者管理、公共卫生防控决策和COVID-19监测方面发挥重要作用,尤其对于因核酸检测能力缺乏或检测时间较长,而可能阻碍临床诊疗与防控的基层地区更具价值。根据WHO建议,应在症状出现后的5-7天进行抗原快速检测,基于抗原检测的高特异性,其阳性结果指示已经感染新冠病毒。
稀土荧光测试剂检测可在以下方面对疫情防控具有价值:
促进入院疑似患者的临床管理;
控制传播:早期发现病例、追踪接触者、全人群检测;
减轻COVID-19在医疗和社会保健环境中的影响:入院时分诊、早期发现和隔离
在特定环境下识别疫情爆发:早期发现和隔离。
目前国际卫生组织WHO和世界各国疾控中心都大力推荐新型冠状病毒抗原检测这一快速便捷的手段对新冠疫情进行筛查。
三.稀土荧光测试剂已获国外认可并或者大量订单
1. 2021年10月15号,波兰PCBC机构国际公告(公告号1434),正式颁布奥德生物新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒 (胶体金法)唾液拭子欧盟自测CE认证证书。奥德CE证书是按照欧盟8月份颁布的新法规准备的技术文件。
获得欧盟CE认证后,可在欧盟成员国及欧盟标准CE认证国家的各大渠道进行销售。奥德生物新型冠状病毒检测试剂继获得多个国家当地进口资质认证以来,进一步提供国际知名度。
奥德生物新型冠状病毒抗原唾液自测产品,可由个人自行操作采集唾液样本,15分钟快速读取结果。方便个人及家庭对出现症状7天内的疑似患者进行新型冠状病毒传染病的辅助诊断,实现高效疫情防控工作。
2. 厦门奥德新型冠状病毒抗原检测试剂盒顺利通过德国保罗埃利希研究所PEI(Paul-Ehrlich-Institut)性能认证。
稀土荧光测试剂已通过国外多家认证,并销售。天津在1月9日出现国内首次奥密克戎的社区传播,而奥密克戎的传播速度将是普通毒株的500倍。如果在国内使用,疫区的朋友也不需要出门,减少交叉感染的几率,检测效率将大大提高,大大的提高社会效率和节省时间成本,稀土荧光测试剂将来有很大可能在国内大范围使用。
4. 公司参股13%的厦门奥德生物科技有限公司,自
测版新冠检测盒已获得欧盟CE认证。获得欧盟CE认
证后,可在欧盟成员国及欧盟标准CE认证国家的各大
渠道进行销售。该产品可由个人自行操作采集唾液样
本,15分钟快速读取结果,方便个人及家庭对出现症
状7天内的疑似患者进行新型冠状病毒传染病的辅助
诊断,实现高效疫情防控工作。要知道大妖股九安医
疗就是因为自测版新冠检测,实现了10倍的涨幅。欧
盟成员国众多,是个非常大的市场,这个业务的巨大
增量是显而易见的。