【纪要】诚意药业(603811)会议纪要20240308-韭研公社

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【纪要】诚意药业(603811)会议纪要20240308

慧选牛牛

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2024-03-08 14:37:59

要点1.投资交流会纪要营收下滑受集采影响，但净利润保持增长；Q4代理商拿货等进度良好，总体业绩可观。重点制剂产品毛利率70%以上，三大王牌产品包含关节类、利尿类和维生素K1等，其中安堂销售表现突出。资金运作良好，连续分红超募资额，现金流充裕，偿债能力强；制剂转型成功，占营收70%以上，双批文和差异化竞争优势明显。2.多方位竞争优势分析诚意药业拥有全国市场最齐全的药品规格，能够满足不同用户的用药需求；产品原料质量优势明显，透光率达到99%，高于行业平均水平。公司在国内集采中表现强劲，2020年获得41%市场份额；当前价格稳定且销量有望上升，具备零售端强拉动作用。氨糖产品未来增长预期为年10%-20%，市场潜力较大；OTC市场拓展活跃，可能占据保健品市场份额，因药品氨糖可用医保支付，具有市场竞争优势。3.聚焦高纯度EPA原料战略布局鱼油市场情况复杂，多品牌且无明显市场领导者；原研公司引领市场，其高纯度EPA产品销量在适应症扩大后显著增长。诚意药业布局高纯度EPA原料药领域，面临较高技术壁垒；计划未来五年达到1000吨产能，目前已有300吨产能。诚意药业着眼全产业链布局，将要进行中美双申报，预计原料药产能贡献营收将在2025年左右，预期2024年底开始商业批次供应预期。4.高纯度EPA市场展望EPA原料药市场竞争：主要竞争源自韩国、日本和挪威，国内产能兴起，诚意药业与新华制药为主要提供商。EPA价格走势预测：当前价格约2600元/公斤，产能达产后市场价格可能中性偏悲观估计落在1500-2100元/公斤。EPA原料药制造壁垒：技术难点在于EPA与DHA的有效分离；诚意药业采用模拟移动床技术提高分离效率和降低成本。5.产品增长与策略展望诚意药业的氨糖产品在院内市场集采中表现积极，已在更多省份中标，价格与三年前持平。公司于重新调整OTC市场策略，清退部分表现不佳的代理商并细化营销层级，预计氨糖在OTC市场的销售目标为年增长率达20%。公司在医院端的托拉斯米销售稳定，逐步减少费用率和增长净利润率。未来的产能折旧预计在两年内新增约3000万元，将稳定在这个水平。Q&AQ：公司在鱼油产品上的市场情况如何？目前公司在鱼油保健品和高纯度EPA原料药方面有什么布局和规划？A：目前市场上的欧米伽3产品，即鱼油产品，已有较多批件，但销量并不佳。而阿玛尼公司的高纯度EPA产品在适应症扩大后销量极好，2019年达到了7亿美元。虽然后来阿玛尼公司的专利保护被打破，仿制药市场逐渐崛起，但目前市场对于高纯度EPA原料药的需求仍然较大，紧缺状况显著。诚意药业在国内EPA原料药方面有所布局，目前正进行产品验证和短期稳定性试验，今年中旬预计将进行中美双申报。公司希望在大健康领域进行布局，将鱼油保健品推广作为重点。同时，公司也计划搭建全产业链优势，未来五年内希望建设1000吨产能，目前已经有300吨设备安装完毕。具体提供商业化供应，我们的高纯度EPA原料药在2025年可能会对公司营收做出贡献，2024年年底可能会有商业批次的预期。Q：高纯度EPA原料药的产能预期是怎样的？目前安装好的设备产能达300吨，如果要贡献收入，这个时间节点大概是什么节奏？A：关于高纯度EPA原料药的产能，目前已有300吨设备安装完毕并在去年十月份进行了三批验证批生产。我们正在进行六个月的稳定性实验。结合稳定性实验和验证批数据，我们计划在今年中旬进行中美双申报。国内申报需要一年多左右的时间来完成批件获取，国外则在提交资料后，一个月左右可能会备案成功。备案后，我们会与下游制剂厂商商讨合作，再进行六个月的稳定性实验，通过FDA审计后方可商业化供应。因此，期望稳定供货将在2025年实现。若市场需求大，我们可能会考虑扩产。Q：高纯度EPA原料药的竞争格局如何？我们是否已经开始供货？A：目前，高纯度EPA原料药的市场竞争主要来自韩国、日本和阿斯福三家公司的供应。国内产能也在近期兴起，目前能够生产的除了我们公司还有新华制药。我们会对原研制药和仿制药进行商业合作。Q：高纯度EPA原料药的市场价格如何？达产后价格会有怎样的变化？A：目前，高纯度EPA原料药的市场价格大约是每公斤2600元。按中性偏悲观的估算，若我们和新华制药的共计2000吨产能达产，预计市场价格可能回调至每公斤1500到2100元。目前毛油的价格是18%含量的EPA，大约每公斤50元。Q：生产高纯度EPA原料药的主要技术壁垒是什么？A：主要技术壁垒在于生产过程中的EPA与DHA的分离技术。我们采用的是多柱模拟移动床技术，这项技术比市面上其他提取方法速度更快、效率更高，从而能节约成本。Q：EPA在海外和国内的使用场景是怎样的？A：在海外，EPA主要用于治疗中血脂症和搭配他汀类药物使用，可以显著降低心血管疾病的风险。美国市场的销售额从2亿美金增长至7亿美金，尽管后来因为专利争议与仿制药竞争，销售增长有所停滞，美国市场规模仍维持在十几亿美金。对于中国市场，目前有望成为百亿级别的产品。国内有两家公司拥有此类药品的批文，但由于尚未进入国家医保，销售推广存在困难。目前有四五家公司申请批文，未来若能纳入医保，这个产品有望取得显著成绩。Q：公司是否考虑采用生物合成或微生物发酵的方法生产EPA？A：目前我们所了解的生产方法是从藻类提取EPA的毛油，但最终产品的生产还是需要依赖工业化过程。我们目前没有接触到能通过微生物发酵等其他方式直接生产高纯度EPA的技术。Q：药品氨糖在院外市场占有率大概是多少？A：药品氨糖的市场占有率比较难以精确统计。因为院内市场已经被几家公司分割，而院外市场又分为线上线下两部分。线下以汤臣倍健主导，其保健品氨糖是药品氨糖的两倍。线上则以mov护为主，其保健品氨糖销量是药品氨糖的十倍。线上销售总体仅占线下的十分之一。目前我们在药品端处于前三的位置，但整体市场仍有很大的增长空间。Q：公司在安防领域的后续增长动力是什么？院内和院外市场的情况如何？A：诚意药业的增长动力主要在于氨糖产品，在院内市场上自去年10月份开始的集采续标中取得了进展：首先，公司成功进入更多空白省份，如江苏和河南，拓宽了市场范围，涵盖的省份数量已增至14个；其次，集采价格与三年前持平，没有下降；最后，由于一家主要竞争对手退出，公司有机会获得更多市场份额。根基于这些条件，公司在院内市场的目标是实现30%的增长。在院外市场，诚意药业正在重新调整部分表现不佳的代理商并优化营销模式，目标是在OTC市场实现20%的销售增速。Q：公司的托拉斯米集采供货量以及院内外占比情况如何？A：托拉斯米主要是处方药，2022年销售额约为八千多万。2023年，经过集采，销售额预计在两千多万左右，将来预期保持这一水平稳定。具体院内外的占比并未明确提及。Q：未来有哪些品种将会参与集采？A：诚意药业的维生素K1并未参与国家集采，但参与了一些省份的联采。销售额从2022年的八千多万降至2023年的约4000万，并可能会继续下降。Q：明年销售的费用率和产能折旧具体是怎么规划的？A：公司的销售费用率较低，大约只有20%左右。因为费用优化，销售费用率并不像净利润增长那么快，医院端的费用大概在十几二十个点。2023年相比2022年的新增折旧大约在一千多万到近2000万，2024年将再增加1000万折旧，两年内总共新增约3000万折旧。Q：公司有无股权激励计划？A：公司未来希望实施股权激励计划。Q：未来净利率的趋势怎么看？A：公司期望2024年实现净利率20%的增长。(节选）
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