【纪要】复星医药(600196)会议纪要20240328-韭研公社

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【纪要】复星医药(600196)会议纪要20240328

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2024-03-28 18:03:21

会议要点1.稳健增长解析复星医药2023年总营收为414亿元人民币，同比下降5.81%。扣除新冠相关收入后，主业增长12.43%，增长主要来源于创新产品。研发投入为59.37亿元，同比微增0.88%；经营性现金流下降19.05%至34.14亿元；净利润同比大幅下降。新冠产品下降、财务费用上升、人力成本增加等因素影响2023年业绩；尽管压力，公司仍在创新领域保持投入。2.商业价值与创新药物概览复星医药重点投入持续优化创新，PD-1达到11亿营收，增加多个国内外批准适应症，并且国内首个一线治疗PD-1。公司产品青蒿素获得WHO机构认证，累计20多个国家注册批准，提升非洲抗疫情和疟疾治疗可能性。公司重视临床进展，实现多个产品批准和销售增长，特别关注乳腺癌治疗，通过合作引进及自主研发加强产品管线。3.2023财年业绩分析制药业务收入总览：2023年，复星医药制药业务收入302亿元，同比略降1.9%。不含新冠相关产品，医药业务收入仍保持13.5%增长，主要归因于新品次新品销售的快速增长。利润情况：全年实现净利润21.34亿元，同比下降43.77%；分布利润19.61亿元，同比下降42.54%。主要影响因素包括新冠产品和资产减值5.69亿元，新冠产品收入减少，以及Endara新并购公司Signify并购成本及运营亏损。其他因素：C鲁B影响不明显，未详细陈述，可能指向某业务线或产品。4.2023业绩与战略布局复星医药2023年研发投入51.72亿元，同比增长147%，占公司总研发投入超87%，制药业务研发投入占比收入17.1%；50款产品销售额过亿，净增加三个。医疗器械与诊断业务收入43.90亿元，同比减少36.83%；剔除新冠检测相关收入后，收入同比增长3.92%；分部亏损减少至1.26亿元。医疗健康服务业务2023年收入66.72亿元，同比增长9.74%；亏损减半至2.5亿元，主因优化支出及药店集中采购效益。创新药品销售超预期，预计医保谈判承诺金额将达到或超过。5.增长与指引分析2024年复星医药预计新品及次新品将超过30%的增长，主要驱动力来自核心品种，尤其是医保目录新增品种的大幅增长。复星医药几个新上市的产品将成为增长主力，例如奥康泽和宜兴产品种预期均有良好的增长前景。2023年利润受新冠业务收入大幅下降及相关减值影响，但具体利润增长指引尚不明确，需注意管理层后续指引。6.业绩压力与增长策略2023年公司新收购项目和诊断板块的恢复不佳对业绩有负面影响，同时在美国PD-1药物的上市前商业化投入也加大了成本压力。公司已启动提质增效措施，包括研发整合、资产结构优化，已经能控制成本与费用趋势，预计后续将对业绩产生积极贡献。公司计划降债和调整债务结构，特别是降低高利率外币债务，通过自由现金流改善和capex投入控制来优化利润率与负债比例，以缓解财务费用压力。7.PD one海外进展解析PDone在美国进展情况：小细胞肺癌临床试验已入组近60人，年底前目标完成200人；根据中期结果可能于年底或明年年中提交上市申请，预计2025或2026年上市。美国商业化规划：已提前进行市场准备，包括教育和医生意见调整；与医保和利益相关方沟通；商品名准备工作已完成，积极与学术界和意见领袖建立联系。营销系统准备情况：营销系统核心骨干已基本就位，根据FDA滚动提交进度，将调整商业化队伍建设的进度。8.创新药物推进计划复星医药注重创新药物研发，已调整创新药物管线，将焦点聚集在高价值且需求高的疾病治疗区域，特别深耕肿瘤外的疾病领域如自身免疫和神经病变。重点发展某些高潜力药品，并在全球范围内进行内部及外部管线补充，以实现可预见、稳定增长的产品管线，有意在次代管线选择上加强筛选和聚焦。公司正努力实现诺欣妥的全域市场渗透，通过最大化产能以满足国家医保局的需求并在销售上取得信心。9.复星药业创新药策略解析创新药政策对业务的影响：上海发布新十条政策，单独列出创新药，不纳入总控和2GDIP制度。海南迅速跟进，北京也有类似政策，支持创新药械准入和医保。全国类似政策能有效鼓励创新药剂和医疗器械。政策影响是渐进的，上海政策加快了公司产品在医院的准入，但收入端体现需要时间。HLX42的开发策略：HLX42（ADP层面产品）在美国和中国双方注册IND。策略为效率和成本效益考虑，在中国或澳洲预测其安全性和剂量，然后决定在美国开始POC或直达三期。关注消化系统肿瘤，特别是亚洲市场，临床试验动态调整应市场和资源匹配。HLX42的治疗领域和临床设计：主攻消化系统肿瘤和非小细胞肺癌，考虑亚洲市场的高发病率。在非小细胞肺癌治疗中，关注亚裔易变阳性病例的治疗，包括对奥西替尼敏感的晚期病例及单抗治疗。考虑CRC等消化道疾病，临床试验布局因地区而异。10.产能及研发进展分析易凯达商业化方面推出了按疗效付费策略，提升了订单数；二线批准后疗效提高且患者条件更好，增强了公司信心。产能准备充分，现有1500份直接产能可用；降本通过国产替代和逐步实现载体病毒国产化进行；研发投入持续，但已有希望在生产到营销环节实现盈亏平衡。细胞治疗方向规划：布局非肿瘤避免性遗传病和实体瘤；对价格、生产成本和准备时间进行降低；未来重点在非肿瘤治愈性能力和成本效率提升。11.业务及财务展望医疗服务部分:预计收入将进一步提升，主要得益于去年新投入使用的医院建筑及新医院运营。成本费用控制:逐步聚焦于与保险协同的线上业务，及线上线下医疗服务的整合，成本已降低且预期会再有所降低。医疗器械和诊断板块:2023年表现不佳，减亏进度未如预期。2023年尽管面临新冠业务影响减弱，但高强度研发投入仍保持，预计2023年财务表现将好转。12.并购与全球化战略复星医药积极推动非核心资产剥离，包括小股权等财务投资，为改善自由现金流和优化资产结构；在外延并购方面，则关注补强公司战略能力，如CDMO市场的拓展。在BD（商业开发）方面，复星医药着力于产品获取，针对不同阶段的项目保持关注，并扩展在全球各地区的商业化运营能力，推动国内企业出海并拓宽许可模式。与国际药企合作探索中国本土业务，旨在匹配国内外商业化及国际化战略，增强全球竞争力。13.疫苗板块及战略展望疫苗板块布局：复星医药在原有疫苗平台基础上，通过收购安特金增强结合苗及相关技术平台，狂犬疫苗进行升级，流感疫苗将实现三价标准，且考虑使用充足化生产以提高效率，13价肺炎结合苗临床三期进展快，预期2026年上市。股权激励计划：复星医药正在制定新一轮股权激励计划，未来将考虑纳入国内外更多核心员工，以此提升管理效率与企业长期核心竞争力。AI在医疗应用：公司重点布局AI在药物发现、临床研究提升研发效率，及决策工具上的应用，与高校合作推动相关开发，未来AI深度应用被视为成为领先医药企业的关键。对于整合新项目和恢复诊断板块，公司仍需时间消化扩张影响，但对未来业绩向好保持信心。Q&AQ：公司在美国市场进行商业化储备情况如何？2023年的研发投入及对制药板块的影响?A：2023年研发投入达到了51.72亿元，同比增长了1.47倍，占公司总研发投入的超过87%，研发费用中包含36.38亿元用于制药业务。制药板块的研发投入占到其收入的17.1%。公司有50个产品或系列的销售额过亿，与2022年相比，净增加了三个。其中，汉斯2023年的收入达到了11.20亿元，同比增长230%。注册用需求提单项收入为27.49亿元，同比增长58.19%。周可欣的收入为9.22亿元，同比增长了16.67%。易凯达自2021年获批以来，累计治疗了超过600位淋巴瘤患者。Q：医疗器械与医学诊断业务的经营情况，以及医疗美容领域的发展情况如何？A：医疗器械与医学诊断业务2023年实现收入43.90亿元，同比减少了36.83%，主因是新冠抗原和核酸检测试剂的收入下降。剔除这部分因素后，收入同比增长了3.92%。但整个板块亏损了1.26亿元，亏损减少了6.77亿元；分部利润亏损了3300万元，减少了8.04亿元。亏损主要因素为新冠检测试剂销售减少和库存产品处置带来的影响。至于医疗美容领域，2023年苏瑞医疗在全球超过100个国家和地区进行产品销售，直销占比提升至78%。公司加快了聚集和整合高值器械领域，通过引入孵化和中国制造构建研发、生产、营销的一体化体系。在国产化机器人方面，直观复星达芬奇手术机器人在中国装机量达到55台。胸腔水修复腔内规定手术控制系统于2023年获批，并完成了首台装机。(节选）
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