公司是国内最早开展基因治疗创新药研发的企业,在载体的递送和产业化两方面都做了非常多的探索。后续基于平台在各个适应症上都可以进行探索和尝试。另外公司C5a靶点的新冠适应症也在海外开展II/III期临床,进展顺利。
近期的主要研发项目进展(2018年以后3个拿到批件的项目,5个适应症在I/II期,苏肽生糖尿病足适应症也在做)
1.BDB-001注射液,2020年2月7日拿到新冠适应症临床批件,在国内完成了两个适应症,新冠肺炎和化脓性汗腺炎I期。新冠肺炎西班牙、印度、印尼、孟加拉开展II/III期临床。3月底入组140例受试者,目前更多。化脓性汗腺炎适应症完成I期临床启动II期。近期Q2-Q3申请AAV(安卡相关性血管炎适应症),预计会直接从II期临床开始。
2.小核酸药物STSG-0002注射液,创新1类基因治疗产品。立项比较早,在国内处于领先,在北大医院开启临床,已经完成部分受试者入组。
3.凝血X因子抑制剂,适应症是伴抑制物的血友病A/B患者出血按需治疗,现在在I期尾声,很快推进到下一步。
4.临床II期的还包括苏肽生糖尿病足溃疡适应症,在II期完成超过30例入组。
5.今年下半年两个项目COVID19向FDA申报临床。后续也会在CFDA申请临床。
6.今年预计上市舒泰清儿童型(12岁以下儿童便秘)、舒泰清的口服溶液(便秘适应症)。
7.已经建立了单抗和基因细胞治疗的研发、中试、技术平台能力。在技术平台上还有更多项目,未来会陆续进入收获期。
公司管线丰富,本轮为价值重估,可以参考港股开发新冠药物的开拓药业也悄悄走了10倍,后市可以重点关注下