目前科学界有观点认为,新冠最终可能将与人类共存。如何通过“疫苗预防+药物治疗”的组合拳将新冠病毒的危害控制在可接受范围内将成关键。
在庞大市场需求的推动下,新冠口服药俨然成为一条热门赛道,为上游的原料药产业、小分子CDMO行业,下游的流通产业带来极大增量。
3月9日,中国医药与辉瑞的合作终于浮出水面。中国医药发布公告,称与辉瑞公司签订协议,将在协议期内负责Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。
Paxlovid在商业化上的进展,让患者离创新治疗药物更近一步。在全国本土新增确诊病例呈上升趋势的当下,这无疑是一个好消息。
自新冠疫情爆发以来,中国大陆的防控体系坚持“预防为主,防治结合”的原则。新冠口服药有望补足降低重症风险的治疗缺口,被视作防治一体化的最后一块“拼图”。
奥密克戎变异毒株已经取代德尔塔,成为全球主要流行毒株。一个不得不面对的挑战是,相比德尔塔,现有灭活疫苗对奥密克戎的预防能力有所下降。
因此新冠治疗药物被寄予厚望。新冠治疗药物的两大拳头是中和抗体和小分子口服药。
口服药的优势在于,使用便利性和患者依从性高,定价也更有优势,比如默沙东Molnupiravir的定价约是中和抗体治疗成本的三分之一。它在大规模疫情控制中能够发挥重要作用,因此备受关注。
然而由于研发难度高,小分子口服药的进展稍显坎坷。即使是老牌制药公司罗氏,也曾在这一领域折戟。笑到最后的两款新药是默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid。
Paxlovid无疑是更亮眼的。辉瑞2021年12月公布的临床试验数据显示,在预防重症高风险患者住院和死亡方面,该药物的有效性为89%。这一数据显著优于默沙东Molnupiravir的50%,好于一些新冠中和抗体目前的临床数据。
从中期分析的结果来看,该口服药剂的安全性良好。公布的1881位患者的安全性数据显示,用药组和安慰剂组不良事件的比率,分别为19%和20%,没有显著差别,且大多数属于轻度不良事件。
Paxlovid已经被视作全球疫情防控的重要工具。从2021年12月起,axlovid陆续在美国、以色列、加拿大、欧洲和日本等地区获批应用。今年2月11日,国家药监局附条件批准Paxlovid在中国大陆上市,仅比美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权晚了50天。
至此,中国大陆集齐了新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药的抗疫有效组合。
对新冠口服药满怀期待的人可能会问:口服药能否替代疫苗?
目前比较一致的看法是否定的。即便口服抗病毒药很重要,但它们的作用不是取代疫苗,而是对现有以疫苗为主的防疫措施的一个补充。
当前的香港疫情不幸地验证了这一点。导致香港病死率高的主要原因之一,是较低的疫苗接种率。香港的疫苗接种率为74%,接种两剂疫苗的占比只有66%,老年人的接种率更低。虽然默沙东的Molnupiravir已经在香港公立医院中使用,但作为一种感染后的“补救措施”,口服药很难力挽狂澜,目前来看作用并不明显。
疫苗的地位不可撼动。但是高接种率和高效新冠口服药的叠加,让新冠防控的公共政策有更多可能。比如把防疫的重点从“预防为主”过渡到“治疗为主”。
中国大陆是世界上新冠患者人数最少和死亡率最低的经济体,患病率为8.9/10万,死亡率是0.4/10万。中国大陆新冠疫苗全程接种率到2022年2月底已超过87%。在这些预防成果的基础上,留给新冠口服药最后一道闸门的压力相对不大。Paxlovid的有效性和安全性,有望将新冠的治疗变得像流感的治疗一样便利,让大多数轻中症患者在家里自行治愈。
如果这种方式可行,随之而来的影响是,新冠口服药作为一种家庭治疗方法广泛存在,有效减轻医疗资源的压力,降低社会抗疫的代价。