前端和后端并行,工具化合物和分子砌块的体量都不大,前后端都是两个多亿,把钱投到后端主要是因为产能是公司的瓶颈,髙活公司在建公斤级的产能,过去积攒了一些百克到吨级的经验,仿制药不在乎产能是否外协,而新药必须要求是自主的产能。
公司希望对标sigma,sigma有7个工厂,做的是有特色的东西,皓元的模式也是希望守着前面的产品库,来让公司感知热点和趋势,来进行产业化前沿布局。
前端目前还是按照分子砌块和工具化合物1:1的节奏去做着,后端业务是一直在改善,公司创新药去年占比20%,今年创新药占比50%,公司想往创新药转。
如果按照公司的战略一直进行下去,后端会反超前端。
2.产能布局
上海:上海实验室已经投产,公司后续有7000平继续扩建
马鞍山:马鞍山有研发实验室和公斤级的生产线,共有三条线,公司还建立了分析平台,相当于公司建立了公斤级的原料厂。
烟台:公司也在烟台构建新的研发中心,公司在纵深布局上不够,还是希望能够布局更完善。烟台的药企也不少,药物所也在烟台建立了研究员,公司在烟台大学研究院有一些朋友,公司希望做一些有特色的构建。
3.工具化合物
分类和战略:工具化合物分为小分子和大分子工具化合物,小分子工具化合物皓元有一定的优势,但是每年还有很多新的分子出现,大分子中的工具化合物市场还是很大的。公司大分子已经开始布局,明年年底才可能全面上线。小分子化合物在扩品类。
基础:工具化合物使用的基础是会有一些是老药新用的情况,一些老药会有一些新的应用。
公司市占率:工具化合物没有明显的排名,公司应该是排名全球前五。
评价维度:评价的维度是东西是否全,是否独特,是否新,是否有承接新需求的定制化能力,定制化之后是否有产业化的能力。
价格优势:公司的工具化合物的价格比sigma要便宜30-50元。
业务目标:前端5亿,后端10亿,时间没说。
开发周期:每个品种不一样,大概基本上一到三个月吧。
4.分子砌块
天花板:天花板还是蛮难说的,公斤级以下的分子砌块公司欧美各有一家,化合物库都是有100万种,真正的分子砌块有几百万种,越来越多的靶点出现时,最快的方式是把已知的东西全部筛选一遍,分子砌块公司有三万种,药石也有几万种,中国还是有很长的路有走。目前分子砌块业务对标的是药石公斤级以下的分子砌块。分子砌块的两家欧美公司大概每年是1-2亿美金的销售。
毛利率:目前还是比较低的,希望未来能够做到40%-45%,特色希望能够做到50%,和药石70%会有差异,可能会有产品的积累不同和费用分配的差异。
重要能力:提前研发的能力和提供现货的能力,可以协助药物化学家进行研发。这里需要有前瞻的需求分析能力。需求的背后都有一定的逻辑,可以进行战略性的布局。公司目前在工具化合物这一块进行需求分析。
5.生物制剂的收入情况和规划?
公司也在做一些事情,公司认为主要是客户和小分子是一样的,公司建立了质控体系,目前收入也就1000万左右。
6.ADC的贡献
其中ADC占比不超过40%,是50%创新药里的40%。去年ADC的业务收入大概是2500多万。
公司是陪伴荣昌全过程的,因为公司在经验上是非常丰富的。和真格的合作主要是在孵化器时两家公司门对门,比较熟,同时两个公司有共同的投资人,业务上有些也可以有协同。
荣昌后续的payload是一样的,也是公司代工,荣昌有一个linker是不一样的,会有一些差异。
7.公司创立的背景
2006-2008年是中国服务国外创新药企业的浪潮开启了,这个过程中大家都开始积攒经验和服务能力,所以这段时间会有很多公司建立。
8.PROTAC
ADC是一个被验证的技术,PROTAC是一个二期项目,还没有进入三期,未来的失败率还是很大的,PROTAC是一个未经验证的技术,公司还没有对这一块进行过多的研究,未来公司会布局,这是也符合公司的业务。PROTAC的业务贡献有几百万。
PROTAC由三个部分组成,一个是抓手,一个是linker,一个是真正的药物,比一般药物的结构复杂。
9.前端和后端客户的重合率
重合率还是蛮高的,但是会有一些差别,前端有科研院所和药企,公司有内部机构在去研究前后端导流的事情。
10.专利问题
在用于前端研究上,工具化合物专利上没有太大的问题。
Linker和payload是可以保护的,
11.创新药CDMO我们提供的业务具体是什么?
有一块是CMC的API,以及临床一期的API,有公斤级实验室可以承载,更多的是RSM(注册起始物料,会进入文件)。公司希望创新药的占比越来越高。
12.国产替代
先做别人有的我们没有的,然后去达到市场标准,外资积累了很多GMP的经验,然后去获取客户的信任。
13.上半年业绩
季节波动会导致业绩波动,未来肯定能够去稳定交货,确认收入不能变,会从订单签订节奏上去改变。
14.外协
RSM客户是认可外协的,但是高端产品客户很难认可外协,如果单项目外协其实成本也不低。
15.对ADC的看法
靶点需要拓展,linker的方式可以去扩充,毒素目前是太毒了,如果逃逸会有比较大的副作用。