5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》。这是现行《条例》自2002年发布以来，时隔20年进行的重大系统性修订，《意见稿》第二十八、二十九条明确提及，对儿童用药品和临床急需的罕见病药品予以优先审评审批；对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，独占期间内不再批准相同品种上市。同时，国家鼓励仿制药发展，对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期。这意味着国家在引导激励企业开发儿童用药、罕见病用药方面迈出了实质性的一步。

我国生产儿童用药的企业寥寥无几，主要与儿童药品研发高难度、投入大、利润较少等因素有关。为缓解儿童药品短缺问题，国家不断出台相关支持政策鼓励儿童用药研发和生产。（一）、2021年9月，国务院印发《中国儿童发展纲要（2021-2030）》，提出鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。（二）、2021年11月发布的《国家基本药物目录管理办法（修订草 案）》公开征求意见，在基药范围中首次新增“儿童药品”。【备注：国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据，这不仅仅是一个目录，它的使用将引发医疗服务、医保报销的变化。】

上市公司中，专门从事童药研发的企业仅有葵花药业、一品红、葫芦娃等几家企业。

葵花药业：国内儿童药领军品牌。对于儿童新药设置保护期，公司副总经理表示，儿童药是公司的核心战略方向，儿童罕见病用药也是公司十分重视的细分领域，未来会进一步挖掘所持药品批文的潜力。

一品红：独占8个儿童用药独家品种的儿童药龙头企业。2021 年公司自主研发投入和增资研发投入累计6.59 亿元，占营业收入比重约30%。目前公司拥有18 个儿童药注册批件，其中8 个为儿童专用独家品种，在研项目中有10 个儿童专用药和5 个儿童疫苗产品。

葫芦娃：小盘海南次新股。以儿科用药为发展特色，公司年报表示，104个在研品种中有48 个儿童药品。