国产新冠特效药产业链梳理

【君实生物】

1、研发进度：目前VV116与辉瑞Paxlovid在瑞金医院的头对头临床试验已入组完成，预期15号左右出中期数据，5月底6月初获批上市；

2、预期定价500元，覆盖1亿人份，对应上游体量25亿；

3、产业链

1）原料药：迪赛诺、同和药业、特珐曼、福长、特化（侧面确证）

2）在谈：普洛、九洲、凯莱英、富祥药业、海正、华海（均未确证）；

3）流通：上海医药（未确证）

4）辅料：山河药辅；

5）中间体43-1/49-1：同和、美诺华、富祥、江苏吴中（均未确证）；

【真实生物】

1、阿兹夫定进展：4月16日，蒋建东在中国医学发展大会上报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展。在2期临床中，口服阿兹夫定3-4天可以达到核酸转阴，平均用药时间为6-7天，平均出院时间为9天。重症与轻症治疗效果类似，对使用其它药物无效的患者同样有效。蒋建东院士表示，目前阿兹夫定的中国、巴西、俄罗斯的3期临床已经结束，正在向CDE申报上市。

2、阿兹夫定合作相关公开信息：

1）2022年4月26日，新华制药发布公告称，公司与真实生物签署《战略合作协议》，成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。双方同意后续将协商并签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。

2）2022年5月5日，拓新药业在互动平台表示，公司子公司新乡制药具备生产阿兹夫定制剂的能力，但目前尚不具备相关生产资质和生产条件。

3）2022年5月8日，华润双鹤发布公告，公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。

4）2022年5月10日，奥翔药业发布公告，子公司浙江麒正药业已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物 签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

【众生药业】

1、5月11日，众生药业发布公告，公司的3CL靶点的新冠口服药RAY1216的两项IND申请获得受理。

2、RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。

3、临床前研究表明 RAY1216对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与奈玛特韦相当。

4、在新冠病毒 Delta 株感染的 K18-hACE2 小鼠模型中，RAY1216 能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。

5、安全性结果提示，RAY1216 存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

6、目前国内进展较快的新冠口服药有君实生物VV116、开拓药业普克鲁胺、真实生物阿兹夫定。针对3CL靶点，前沿生物的FB2001注射剂获得新冠重症的II/III期临床批件，先声药业的SIM0417口服药正在进行I期临床试验。