（整理自天风证券行业专题研究）
一、国内转基因作物管理体系
法律体系
我国转基因现行的专门性生物安全管理法规体系主要由一个《条例》和四个《办法》组成，涵盖了转基因农产品的研究、开发、生产、加工、进出口、运输等各项活动，确立了农业转基因生物管理的各项制度，如安全评价制度、生产许可制度、经营许可制度、进口安全审批制度等。
主管部门
国务院建立了由农业、科技、环境保护、卫生、商务、检验检疫等 12 个部门组成的农业 转基因生物安全管理部际联席会议制度。农业部设立了农业转基因生物安全委员会和农业 转基因生物安全管理办公室。
产业化流程
根据《农业转基因生物安全管理条例》规定，转基因种子商业化种植需要获得生产应用安全证书，之后进行品种审定、登记或评价、审批，之后根据情况还应当取得国务院农业行政主管部门申请生产、经营或加工许可证。
安全证书申请条件
1、必须满足具备与安全等级相适应的安全设施和措施
2、相关单位成立农业转基因生物安全小组，负责研究与试验的安全工作
3、确定转基因生物研究等级
申请流程
经过五个环节:实验室研究、中间试验、环境释放试验、 生产性试验和农业部审核。
中间试验、环境释放试验和生产性试验是农业转基因生物试验 的三个阶段，每个阶段耗时均为 1-2 年，试验点均需控制在两个省份内。不同之处在于中 间试验在封闭系统中进行，而环境释放试验和生产性试验在自然条件下进行。且阶段一至阶段三，试验总面积逐渐扩大，品系数量逐渐减少。
截至 2021 年，国内转基因农业领域发放安全证书包含的作物品种有:转基因抗虫棉、转 基因抗虫水稻、转基因植酸酶玉米、转基因番木瓜、转基因抗虫耐除草剂玉米和转基因耐 除草剂大豆。国内批准种植的转基因作物有抗虫棉和抗病番木瓜。此外，还批准了转基因大豆、玉米、油菜、棉花、甜菜等 5 种国外研发的转基因农产品，作为加工原料进入国内市场。
二、国外转基因作物管理体系
1、美国的转基因安全管理体系
作为最早进行转基因食品试验和上市的国家，美国的转基因监管主要由三个机构负责，美国农业部(USDA)、食品药品管理局(FDA)和环保署(EPA)。审查流程包括评估转基因食物本身的毒性和致敏性，具体包括四个步骤项目讨论、提交安全评估数据、FDA审核数据、确认转基因安全性。环保署(EPA)规定了转基因植物内含物的安全性。
2、巴西转基因安全管理体系
主管机构包括国家生物安全理事会、国家生物安全技术委员会、共和国总统办公室水产渔业特别秘书处、卫生部、农业畜牧与供给部、环境部。
审批流程申请公司首先向国家生物安全委员会提交申请，审查该提案并进行实地考察，确保该项目安全可行。申请公司获得批准后，开始开发和测试，研发过程必须在受限和受控的环境中进行，如实验室，且需要由委员会签发生物安全许可。如果研发地点是工厂，则由巴西农业部负责监督实验;在转基因产品获批之前，需要通过国家生物安全委员会的生物安全标准审查;在正式投放市场之前，转基因产品仍需接受由 11 位部长组成的理事会进行的政治评估， 该理事会将决定该产品在市场上投放对该国家是否有利从而做出最终决议。
三、国内外转基因作物安全管理体系对比
转基因产品商业化批准程序差异
转基因产品标识管理差异
四、粮食安全大基调下，转基因种子商业化落地进程有望加速
2020 年 12 月，中央经济工作会议将“解决好种子和耕地问题”列为明年要抓好 8 项重点 任务之一，提出“要加强种质资源保护和利用，加强种子库建设。要尊重科学、严格监管， 有序推进生物育种产业化应用。我们认为，在“粮食安全始终是治国理政的头等大事”的大基调下，种业产业有望得到更快发展，种业技术有望迎来变革机遇，转基因商业化有望加速落地，行业竞争有望更为有序。一号文件、两会等文件和会议对于种子为主的种植产业链支持力度有望持续增强，利好政策持续出台。
假设转基因玉米商业化落地，按照 6 亿亩玉米种植面积，每亩 100 元种子费用计算，我国 未来玉米种子终端市场空间有 600 亿元，出厂口径的玉米种子市场空间约 360 亿元，利润空间有望达 108 亿元。
若商业化第一年，转基因玉米种子渗透率可达 15%，则分别可产生 5.4 亿的性状利润和 10.8 亿的种子销售利润。我们认为，转基因技术储备丰富、转基因性状研发领先、品种竞争力强的龙头公司有能力把握种业技术变革机会，依靠优质品种获得更多市场份额。
重点推荐:
【大北农】拟新获2个安全证书，转基因产品领先优势扩大
【隆平高科】2020-12-23 文
【荃银高科】中化、先正达助力，荃银高科向全球种业十强公司进军
【登海种业】国内玉米种子龙头，公司收入位列 A 股种企上市公司第 5 位，优质杂交品种储备充足，有望充分受益于国内转基因商业化进程。
【丰乐种业】公司作为 A 股首家上市的种子企业，具有完善的营销网络和较高的品牌价值，存在被并购潜质
风险提示:
1、种植政策落地不及预期风险。
2、价格波动风险。玉米、水稻等农产品价格的波动会对种业企业的经营产生较大影响。
3、市场系统性风险。
- 1