【天风医药】诺辉健康简评：幽幽管获批上市，实现居家确诊幽门螺旋杆菌

事件：1月6日公司幽幽管获批三类医疗器械证上市，用于检测粪便幽门螺旋杆菌抗原。

幽门螺旋杆菌可实现居家检测，直接确诊。近日美国卫生和公共服务部发布第15版致癌物，新增8种致癌物，其中幽门螺旋杆菌被列为明确致癌物。过去检测幽门螺旋杆菌主要通过尿素呼吸测试方法，有一定辐射。诺辉的幽幽管为抗原检测试剂，检测粪便样本种是否存在幽门螺旋杆菌抗原，检测时间约10分钟，检测呈阳性后无需进行呼气法确认，可直接确诊，到医院进行下一步治疗。
从临床实验数据看，幽幽管以金标准呼气法为对照，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%。
从需求端上看，流调数据显示中国64.6%的家庭至少有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染，容易在家庭成员中传播，需以家庭为单位防控。
从供给端上看，幽幽管的售价在100-200元，产能为每年1000w人份，将于18号在医院、线上、院外药房等各个渠道上线销售。

诺辉健康深耕肿瘤早筛领域，预计2021-2023年公司营业收入分别为1.85、4.52和10.38亿，建议关注。