众生药业，ZSP1273片 II期初步分析结果积极

1、6月28日晚公告 近日，控股子公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片已结束II期临床研究入组，完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲和统计分析，于2020年6月27日收到统计分析报告。顶线数据初步分析表明，试验获得了积极结果，支持ZSP1273片继续开展Ⅲ期临床试验。

2、ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。钟南山院士作为ZSP1273项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人（PI），负责主导ZSP1273的临床研究工作。目前ZSP1273片已完成Ⅱ期临床试验，是国内首个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。

3、据WHO报告，流感每年可导致全球 5%-10%的成人和20%-30%的儿童发病——约有 10 亿人患流感，大多数为轻症，重症病例约 300-500 万，死亡病例约 29-65万。目前国内主要用于流感病毒的药物为神经氨酸酶抑制剂奥司他韦，米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示，奥司他韦 2016 至 2018 年销售总额分别为 8.7947 亿元、 15.0072 亿元以及25.3189 亿元，逐年增长非常明显。而 PDB 数据同样显示了抗流感病毒药物奥司他韦的销售额近年来始终保持高速增长。流感病毒具有突变率高、病毒间重组现象多的特点现有的抗流感药物难以应对多变的流感病毒，疫苗作用也常被流感病毒逃逸，而ZSP1273其作用机制新颖明确，靶点选择性高，其体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的 1000 倍以上，且显著优于国外同类临床在研化合物VX-787（国内处于Ⅲ期临床），根据流感发病率数据和主流流感药物奥司他韦的用药费用，天风预计ZSP1273未来市场空间有望达到 25.2 亿元。

4、众生药业 主营中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药研生销。中成药方面，核心产品复方血栓通胶囊是“国家基药+国家医保甲类”双目录品种，主要用于眼科、心脑血管领域治疗，近年来保持快速增长。 化药方面，公司经过多年布局与调整，已涌现出硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、氯雷他定片等诸多品种，使得产品结构更趋平衡。创新药方面在呼吸、NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局，流感、NASH 新药已步入二期临床。公司作为中成药企业近年来不断发展化药业务，并且较早进行创新药布局，有望转型成功。2017-2019年扣非净利润为3.30亿、4.17亿和2.95亿，天风预计2020-2022年净利润为3.37亿、3.76亿和4。14亿。