【事件】

2021.7.2，CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，雪球等自媒体相继以“新政来袭，Metoo药物或将迎来生死考验”，引发投资者对于医药CXO景气的担忧。

【观点】

我们认为该政策利好创新药研发升级及精准医疗相关标的，包括医药CXO、伴随诊断等相关方向无疑极大受益于该政策。

【分歧】

1、指导原则≠否定Metoo研发；

2、强调精准治疗、创新升级，更不会影响创新投融资景气；

3、医药CXO产业长期受益于国内创新升级及成本套利下的全球竞争力提升。

【解读】

本政策是基于国内加入ICH后，肿瘤药研发技术指导原则更新的背景下，国内监管的积极变化，本质上是延续2017年以来的药审改革思路：全球接轨；政策对于机制研究、精准化治疗、临床试验设计、关键研究设计等提出更合理、适合疾病特点的指导原则，对于对照品的选择提出更合理的要求、同时也提出了确定靶点情况下伴随诊断的必要性。

【投资】

基于底层逻辑的认知差，我们5-6月份转向CXO龙头的加大推荐！（详情逻辑变化原因，欢迎路演预约交流）

药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药、方达控股、昭衍新药、博腾股份、九洲药业、艾德生物等。

【风险】

因误读政策而引发的景气担忧，进而影响市场短期波动较大的风险。