新冠特效药-2022年的赛道（逻辑汇总）纯总结-韭研公社

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新冠特效药-2022年的赛道（逻辑汇总）纯总结

韭菜斌

2022-03-22 16:02:21

当初医美、锂电、白酒等板块的炒作，如果你参与过应该有体会到一点，板块个股一波一波的涨、隔一段时间又换个不同的标的继续拉

每个不同赛道的每个小阶段都会有各自的领涨龙头和相应的小分支，这应该就是赛道该有的表现，新冠药目前好像也有这种趋势。

特效药这波炒作从去年12月开始到现在，已经3个月了：

12月20日开始的第一波，雅本化学+精华制药+森萱制药；

2月中旬开始，雅本化学再次打出一波接近翻倍+诚达药业补涨3板有余，随后开启20cm特效药的轮动行情，每天拉一个20cm，保持板块热度；

2月底开始，拓新药业的连续涨停使得真实生物的阿兹夫定等国产特效药被加速科普，特效药这边开始加速吸金；

3月中旬，中国医药实锤辉瑞的国内代理权，成为新的阶段龙头；

3月17日开始，辉瑞线阶段高潮，资金往国产药上缩容（奥翔药业，众生药业，盘龙药业等），往日本盐野义上（普洛药业、国药现代、北大医药等）扩展，炒作开始有纵深之势，10cm+硬逻辑的药站上舞台，且不局限于连板，趋势玩法再次抬头-等等火烧旺的同时，也越烧越广，前几天的辉瑞mPP大屁股复星药业今天拉板。

这样梳理下来会发现，特效药的走法，确实跟医美等赛道的炒作流程非常相似。

从目前的盘面来看，中国医药和精华制药（利巴韦纳）这种，都已经成为了散户皆知的妖股，可以看出热度已经差不多可以说是进入了最高潮。

目前风口上的是辉瑞和盐野义，所以配送的中国医药和盐野义的北大医药（未证实），以及中间体的精华制药都走得很强。

之后的路线应该是国产化。

最主要的还是这点：目前新冠药是医保支出，里面利润很少。国产化之后能够在控制利润的同时，减轻长期的医保买单压力。

特效药里面都有啥产业链

目前新冠治疗只有两类药物，一种是抑制剂，另一种是抗体。从作用机制上过来看，盐野义的药物S-217622和辉瑞的药物相类似，盐野义的是3CL蛋白酶抑制剂，辉瑞是组合片，逆转录酶抑制剂加上3CL蛋白酶抑制剂，其中主要成分奈玛特韦是3CL蛋白酶抑制剂，两个药物靶点类似。因此，预计盐野义的疗效和辉瑞的药物应该差不多。

国产选择上，因为抑制剂的成药性比抗体更好，并且抑制剂的生产体系更加完善。且抑制剂可以抑制病毒在体内的传播，抗体只是消灭病毒，所以在预防上抑制剂表现更好。君实生物的VV116是抑制剂（拓新药业和奥翔药业供货），如果君实的临床效果好，国家肯定会优先储备君实这种产品。未来辉瑞和盐野义除了中间体，制剂生产也有可能放在国内。”

【相关标的资料整理】

辉瑞产业链：

销售环节：

1.中国医药

中国医药微信公众号称，3月20日清晨5点多，满载新冠病毒治疗药物Paxlovid的运输专车从中国医药大兴物流中心出发，驶向吉林省长春市，这标志着中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动全面开启。该批药物预计今天抵达吉林长春，药物到达后将立即送往抗疫前线。3月9日，中国医药公告显示，其与辉瑞公司签订协议，将在协议期内（2022年度）负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。2022年2月11日，国家药品监督管理局附条件批准该产品的进口注册。

我认为，中国医药做配送的利润点，在中国医药、卫健委、辉瑞三方的协议中都有，5%已经是很高的利润率。

2.一心堂：公司将在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。市场机构预计，如未来处方药外流率能够达到50%，即可带来数千亿市场增量。目前新冠抗原检测试剂线上及线下销售各占比50%，药房市场将迎来200-370亿元增量市场。公司作为区域性连锁药店龙头，立足西南，辐射全国，近年来不断增加旗下药店的中药产品布局。处方药外流+新冠抗原试剂将为药房带来增量市场及倒流作用2020年，我国处方药市场规模达12105亿元，然而院内仍为处方药销售主市场，零售药店占比仅为12%。（转，未经证实）

3、达嘉维康：公司与辉瑞是长期合作伙伴！

原材料生产环节

1、奈玛特韦产业链：

奈玛特韦由由三个片段组成，ＳＭ１和ＳＭ２为核心片段。

ＳＭ１：有两种合成路线，都无法绕开溴乙腈和超低温条件，且反应原料氰化物为剧毒，有资质壁垒。

ＳＭ２（即为化合物77－1）：需要由卡龙酸反应成卡龙酸酐，再由卡龙酸酐合成为ＳＭ２。而卡龙酸有三种合成路线，常用的是菊酸乙酯和异戊烯醇路线，后者具有成本优势。

据民生证券研报，Paxlovid 一个疗程需要五天，每天两次，按 300mg API/片计算，一个疗程原料药需求量为3g。按照每1亿疗程Paxlovid计算，则原料药需求量为300吨，对应API、SM1、菊酯、异戊烯醇、卡隆酸酐、氮杂双环、SM2的需求量为300吨、375吨、360吨、600吨、300吨、300吨，雅本化学、飞凯材料、金城医药、新和成、博腾股份、扬农化工、尖峰集团、凯莱英、乐普医疗等诸多企业具备相关的中间体/原料药生产能力。

每1亿疗程的需求量和相关生产企业为下表所示：

注：表中缺少海辰药业和诚达药业，海辰药业网传安庆工厂已建设完毕，ＳＭ２月产能可达30吨，诚达药业为辉瑞定制研发ＰＦ－07304814中间体。

2、利托那韦产业链：歌礼制药、森萱药业（精华制药子公司）、海特生物等

3、其他SM1公司：

美诺华：生产SM1（已经商业化）。

金城医药：已经具备相应的生产能力。

国邦医药：硼氢化钠是SM1合成还原的优先试剂，国内龙头企业，没有竞争者，随着特效药大规模生产，硼氢化钠需求将大幅提升，价格也将上涨，业绩弹性可期。

4、利托那韦中间体

精华制药（利托那韦）+子公司森萱医药

公司年产利托那韦中间体230吨，子公司森萱医药为美吉利德公司提供托那韦中间体产品，利托那韦原料药注册小木目前正在申请中。辉瑞新冠药由小分子药物PF-332 和低剂量的利托那韦组成。

此外，森萱医药的医药产品包含二氧六环（年产量5,000吨），孙公司鲁化森萱由二氧五环产品（年产量3,000吨，扩产后6,000吨），目前被不少机构和市场参与者认为是核苷酸类新冠口服药的溶剂。

星湖科技：公告没有生产与卡龙酸酐、利托那韦等相关的中间体产品。

海特生物：公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒产品系列为主，主要进行利托那韦、洛匹那韦等关键中间体的销售，有海外销售，销量未知，核心专利有利托那韦的合成方法。在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。公司CPT的上市许可申请近期已获得国家药监局受理，也是个亮点。

6、设备商：迦南科技：公司是默沙东、辉瑞固体制剂设备的主要供货商。

MPP环节：

国内代理生产商（不能国内销售）：复星医药+艾迪药业+博瑞医药+华海药业+普洛药业+九洲药业+上海医药（仿制药）

据国家药品监督管理局网站消息，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

2022年1月，药品专利池组织（Medicines PatentPool，MPP）发布消息称，已与27家仿制药公司签署协议，授权其生产默沙东口服新冠药莫努匹韦（molnupiravir）。其中包括5家中国企业：复星医药、朗华制药（80%的股权被港股上市公司维亚生物收购）、龙泽制药（艾迪药业参股）、博瑞医药、迪赛诺医药（上海医药持股）。

3月17日晚间，MPP正式公开宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（Nirmatrelvir）原料药或成品药，包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中，九洲药业仅获授权生产原料药，另外4家可同时生产原料药和成品药。

这已经相当于石锤了供货给辉瑞的特效药了

资料显示，莫努匹韦由默沙东和Ridgeback联合开发，它是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物。莫努匹韦3期临床试验的研究结果显示，早期治疗服用莫努匹韦，可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。

目前，Paxlovid的产能仍有较大缺口。辉瑞已将2022年Paxlovid的产量预计提高到1.2亿疗程，并计划今年在老美交付2000万疗程，但据其预期，2022年全球大约有2.5亿人需要抗病毒药物，即约有1.3亿疗程缺口。

盐野义产业链：

盐野义特效药号称有效率100%，作用靶点3cl蛋白酶，无需联合利托那韦。

日本知名药企-盐野义制药公司25日宣布，已经向日本厚生劳动省正式申请一款关于新冠病毒口服治疗药的生产销售许可，据了解该公司为了能让这款药物在获得到承认后立即投入使用，已经开始先行生产，并且准备3月底达到100万的产量。

到目前为止，日本厚生劳动省已经承认的新冠治疗药仅有两种，分别是由美国的默克和辉瑞公司所研发。此前在日本，美国默克公司生产的新冠治疗药从提交申请到获批总共为时21天，也就是说，这一次日本盐野义公司研发的新冠治疗药如无意外将在3月下旬被正式获准投入使用。届时，这款药物也将是首个获批上市的日本国产新冠病毒口服治疗药。

目前日本各方均对这款药物报以很大的期待，因为日本盐野义公司研发的新冠病毒口服药比美国默克和辉瑞研发的新冠治疗药所适用的患者范围更广，对新冠疫情的收束或将起到更大的作用

在适用对象方面，美国两家公司的新冠治疗药均是针对有重症化风险的轻症患者，但日本盐野义公司的新冠治疗药则是可以面向所有新冠轻中症患者，甚至可以对12岁以上的孩子使用

第一步主原料

(a) 异氰酸乙酯 CAS：109-90-0

(b) 3,4,5-三氟溴苄 CAS:220141-72-0 (试剂)

N,N-二异丙基乙胺 CAS：7087-68-5（DIPEA多肽物质、用于氨基酸多肽合成等）

南京金海威化工/GHW INTL09933（港股）、浙江普康化工、宇瑞（上海）化学

CAS：39211-57-9

第二步主原料

（a）6-氯-2-甲基-2H-吲唑-5-胺/TFA CAS：1893125-36-4

诺泰生物/江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，有产能，有生产。

纯度：98% | 包装信息：25kg

第三步最为关键的原料如下

(a)名称：2,4,5-三氟苄基溴

CAS号：157911-56-3

上海毕得医药科技股份有限公司，科创板

(b) 名称：三氟乙酸 CAS号：76-05-1
大洋生物--在立项备案中，设计产能38200吨/年，目前项目尚未投产。

江山股份--子公司江苏优普生物化学科技股份有限公司

华谊集团--子公司上海华谊三爱富新材料有限公司产能国内最大

中国石化--中化蓝天

瑞一科技--新三板
(c) 名称：3-(氯甲基)-1-甲基-1H-1,2,4-三唑盐酸盐

CAS号：135206-76-7

上海晋鲁医药、上海毕得医药、济南尚博生物、山东轩德医药等可能太难做这个产品还没有厂家可以生产。

(d) 名称：6-氯-2-甲基-2H-吲唑-5-胺

CAS号：1893125-36-4
TFA，诺泰生物/江苏诺泰澳赛诺生物制药，有产能，有生产。

英文名称：
6-CHLORO-2-METHYL-2H-INDAZOL-5-AMINE

CAS：1893125-36-4

其它信息：纯度：98% | 包装信息：25kg

盐野义的S-217622的中间体能找到的一些信息

（a）2,4,5-三氟苄基溴

济南尚博生物科技（圣泉集团(sh605589）S持股85%）

（b）TFA/三氟乙酸

大洋生物(sz003017）S备案但未投产。

（c）3-(氯甲基)-1-甲基-1H-1,2,4-三唑盐酸盐

济南尚博生物科技（圣泉股份）

（d）6-氯-2-甲基-2H-吲唑-5-胺

诺泰生物(sh688076）

济南尚博生物科技（圣泉股份）

补充：

中欣氟材+闰土股份（中间体—氟化工切入）

根据盐野义制药研究中心发布的文献，S-217622结构公布，三氟苯为重要中间体。三氟甲苯是三氟甲基类化合物的基础原料。氟化物属于环保严控行业，底层逻辑类似之前的PVDF或氯化亚砜。极有可能在这一环节导致原料受限、供需失衡、疯狂涨价。因此，卡龙酸酐扩产不受限，但三氟甲苯或会因环保原因而扩产受限。因为三氟甲苯在辉瑞Paxlovid与开拓药业普克鲁胺新冠口服药里同时出现，所以会因产能受限而需求大增。

目前A股上市公司，除了中欣氟材，就只有公司由医用级中间体原料三氟甲苯产能。

中欣氟材：公司目前已经形成2,3,4,5-四氟苯、氟氯苯乙酮、哌嗪、2,3,5,6-四氟苯及超级电容电解质等多个系列共30多种氟精细化学品，广泛应用于含氟医药、含氟农药、新材料与电子化学品三大领域。根据公司招股说明书，自2013年至今，公司生产的2,3,4,5-四氟苯甲酰氯、2,4-二氯-5-氟苯乙酮、N-甲基哌嗪等系列产品规模在氟精细化学品中间体行业位居前列，其中2,3,4,5-四氟苯甲酰氯产销规模占据国内同系列产品近50%的市场份额，2,4-二氯-5-氟苯乙酮产销规模占据国内同系列产品近40%的市场份额，N-甲基哌嗪产销规模占据国内同系列产品25-30%的市场份额。同时，公司在多氟苯中间体方面具有多项专利储备，比如“一种2,4,5-三氟苯乙酸的合成方法”、“一种1,2,4-三氟苯的合成方法”等。

闰土股份：公司参股20.56%的浙江巍华新材料股份有限公司目前是全球最大的三氟甲苯生产企业，目前也在IPO进程之中。巍华新材料主要产品三氟甲苯系类产品，主要用途是新型环保涂料溶剂，用于高档汽车、桥梁、军机及室内装潢。同时也可以作为新型农药和医药中间体。

最后就是国家大力发展的国产新冠药：

1：众生药业

公司（控股子公司众生睿创）和药明康德、中科院钟院士合作的3cl蛋白酶靶点特效药目前在IND阶段，Q2会进入临床，进展顺利的话不排除年底前EUC紧急审批。该药物是类盐野义的路线无需联合利托那韦使用（me-better版），也就意味着更小的的毒性，更多的适用人群，一旦获批全球都有竞争力。

2：君实生物

口服核苷类抗新冠病毒药物VV116，和上海药物研究所合作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床。公司除了VV116（瑞德西韦口服版），和上海药物研究所合作的3cl靶点特效药在Q2-Q3可获批进临床，该药仿制辉瑞特效药（me-too版，需要联合使用利托那韦）。

公司正在开展针对轻型普通型新冠肺炎患者的Ib期国际多中心临床研究，JS016已经完成I期健康受试者入组。公司合作伙伴礼来制药已在美国健康受试者中成功完成了一项类似的etesevimab I 期临床研究（NCT04441931）。一项在近期门诊确诊为COVID-19的患者中进行的II/III 期临床研究（BLAZE-1, NCT04427501）仍在进行中。

3：舒泰神

10月29日披露关于STSA-1005注射液I期临床试验（FDA）完成首例受试者给药。9月27日晚间公告，公司近日取得国家药监局签发的STSA-1002注射液用于治疗重型新型冠状病 9月23日从目前已有信息看，BDB-001/STSA-1002和STSA-1005所针对的两个人体自身靶点，都有成为良好的COVID-19治疗靶点的潜力

4：广生堂

公司的联营公司福建博奥医学检测所有限公司可以提供新冠病毒变异株检测服务，其将持续关注新型冠状病毒变异情况，及时进行检测能力平价验证。

控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司与上海药明康德新药开发有限公司就 3-CL（3C-like）蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了《合作开发合同书》。3CL 蛋白酶抑制剂新药项目均为小分子化药。相比于大分子药物（如中和抗体药物等），小分子的 3CL 蛋白酶抑制剂具有直接抗病毒效果、生产成本和用药成本低、储运条件易满足、服用方便、病人顺应性好等优势，口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。

子公司与药明康德研发口服药，技术仿制辉瑞。不过该新冠小分子口服创新药项目尚处于临床研究阶段（me-too版，需要联合使用利托那韦）。

5：前沿生物

FB001（3CL 蛋白酶抑制剂）：静脉注射给药在美临床 1 期11、临床前药物（来）

6：真实生物

真实生物口服阿兹夫定（核苷类似物）：中国、巴西、俄罗斯 3 期临床，国内力争年底附条件上市。

核心原料药供应商：拓新药业、奥翔药业。

7：翰宇药业

中科院微生物研究所同翰宇药业合作研发的新冠多肽鼻喷剂药物目前进展顺利，获批临近；翰宇药业在互动平台表示，截止最新进展情况，公司已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。从中科院微生物所的实验数据上看，目标肽对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒有很好的抑制效果！根据合同约定，届时将根据临床情况申请紧急许可。且叠加工业大麻、mnm

8：神州细胞

SCTA01是神州细胞工程自主开发的重组抗SARS-CoV-2刺突蛋白单克隆抗体，于2020年7月17日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，拟用于SARS-CoV-2感染的治疗或高危人群的预防性治疗。2020年 11月，在北京世纪坛医院完成I期临床试验。2021年2月18日，获得美国FDA临床试验批准。SCTA01目前正在多个国家或地区开展轻中症和重症新冠肺炎患者的II/III期临床试验。

9：亚宝药业

院士工作站高福团队研发的双特异性中和抗体（YBSW001号）是全球唯一的双抗特效药，自2020年8月21日共一年多的时间，共投入研发费用1亿多元，并在非人灵长类动物（猴子）中展现出优异的有效性和良好的安全性，7月9日已经获得国家药监局受理，即将进入临床试验阶段，并有可能获得紧急使用授权。

苏拉明钠可作为新冠特效药，亚宝药业于2011年便申請專利，掌握苏拉明钠的制备方法

10：康芝药业

2018年康芝药业获得注射用苏拉明钠的药物临床试验批件，随后迅速启动临床试验工作，并按照CDE要求首先完成了Ⅰ期药物临床试验。在科研攻关的过程中，康芝药业研发团队根据已完成的Ⅰ期临床数据，建立了苏拉明钠的定量药理学模型。该模型显示，该药在肾脏有较高的器官暴露量，适合研发其肾脏适应症。苏拉明属于非核苷类抑制剂，能有效抑制新冠病毒的RNA聚合酶（RdRp）。苏拉明及其衍生物在RdRp抑制试验中效力比瑞德西韦高20倍以上，此前已被证明能有效抑制肠道病毒、寨卡病毒、埃博拉病毒等多种病毒

11:开拓药业的普克鲁胺方向，失败了，股价暴跌。

12:腾盛博药：获批首款国产新冠特效药，是中和抗体，据说特没谱当时就是用的这种药，好得快，但病毒变异影响大

13：盘龙药业：陕西省生物医药重点产业链成果转化创新团队与陕西盘龙药业股份有限公司（SZ002864）报送的“冠状病毒3CLproPROTACs项目”入选省工信厅、财政厅联合下发的《2021年第二批关键核心技术产业化“揭榜挂帅”项目库》，所合成的3CLpro抑制剂与PROTACs已申请了中、美、日多国专利，初步构建了抗新冠病毒药物专利池，引起产业界和学术界广泛关注。迄今为止，全球范围已披露8个3CLproPROTACs进入临床前研究

14：先声药业：走的3cl路线

其它新冠药相关

1：辅料：

山河药辅：新冠药，所有药都要用到药辅，那就是山河药辅以上为组成辉瑞Paxlovid的原料药的几种中间体，但几乎都未承认与辉瑞的供货关系。

而固体药物的辅料，则是所有药物必须的成分，固体药辅料不止一种，都是由多种成分组成。辅料有赋形剂（变性淀粉、微晶纤维素等）和附加剂（分散剂、助溶剂、包衣、润滑剂）等等。

辅料的逻辑建立在受疫情影响，各国急需新冠口服特效药的前提。

在原有需求的供需平衡关系下，短时间内，辉瑞和默克都授权给90多个国家做仿制药。这么多国家和地区同时大量需要生产新冠口服药，最先失衡的就是口服药辅料。辅料用量大，而且是必须品。辅料需要通过FDA和GMP审核，不是随便什么小厂都能做的，辅料质量有问题会出人命的。

辅料更大的需求量应该来自辉瑞授权专利的90多个国家。这些国家会集中爆发式的生产，带来爆发式的辅料需求。

威尔药业：辅料。公司拥有众多注射用辅料品种，目前在CDE平台获得登记号的药用辅料共39个产品，其中注射级辅料为17个。公司致力于为客户提供质量可靠的药用辅料并保障其制剂顺利通过一致性评价。在国际市场开拓方面，公司继续推进欧盟CEP和美国DMF注册申报工作，并积极与国际化制药巨头开展评审，促进合作。2020年12月份，公司已顺利取得聚山梨酯80（供注射用）产品欧盟CEP登记号，2021年2月份，公司取得聚山梨酯80（供注射用）产品美国DMF登记号

2.羟甲香豆素