辉瑞更新Paxlovid临床数据，口服药和加强针对Omicron有效
夜长梦山
2021-12-15 19:52:04
【国金医药】辉瑞更新Paxlovid临床数据，口服药和加强针对Omicron有效
12月14日，辉瑞公布新冠口服药Paxlovid的最终临床数据，在这项针对非住院高危患者的EPIC-HR研究中，所有2246名入组患者数据显示，Paxlovid与安慰剂相比将住院/死亡风险降低了 89%（0.7% vs 6.5%，症状出现后三天内治疗患者）和 88%（0.8% vs 6.3%，症状出现后五天内治疗患者）。治疗组没有患者死亡，对照组有12例（1.2%）死亡
EPIC-HR的病毒学次要终点显示，与安慰剂相比，Paxlovid将病毒载量降低了约10倍（降低了0.93 log10拷贝/mL），表明对SARS-CoV-2具有强大的活性。
在针对非住院一般风险患者的EPIC-SR临床试验中，中期数据显示，没有达到“自我报告的所有症状连续4天持续缓解”的主要终点，但降低了70%的住院率（0.6% vs 2.4%），病毒载量降低了约10倍（降低了1 log10拷贝/mL）。
体外数据显示，Nirmatrelvir（PF-07321332）对Omicron变异株有效。
12月9日，辉瑞和BioNTech公布了其新冠疫苗加强针对Omicron有效的初步数据。试验显示，只接种两针疫苗的受试者血清对Omicron的中和滴度降低了25倍（相较对野生型），可能不足以保护Omicron的感染。但在接种第三针疫苗后，针对Omicron的中和滴度与两针疫苗后针对野生型的中和滴度相当。
国金医药
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