对标日本盐野义,中国首个3cl新冠药——前沿生物U
国家药监局召开党组(扩大)会议,会议要求持续做好新冠病毒疫苗的保质量、保供应工作,加快推动新冠病毒治疗药物、新冠病毒抗原检测试剂个人自测产品审批上市,强化防疫产品的质量监管,扎实做好内部防控工作,全力服务保障疫情防控大局。要深化药品监管改革,优化提升政务服务,营造高效透明的监管环境,更好激发医药产业创新活力和发展动力。评析:自疫情发生以来,国内外临床不断摸索新老抗病毒药物的治疗效果,从早期的瑞德西韦与多种中和抗体的临床引用,到默克的Molnupiravir与辉瑞的Paxlovid小分子口服药物出现,新冠治疗药物逐步发展成为更高效,用药更便利的品种。国内未来将持续贯彻“中西结合”主流方案,未来有望研发成功更多国产小分子特效药,结合中药特效药将成为国内抗疫特有的重要“中国方案” 荐。
前沿生物 的在研产品FB2001为注射用新冠病毒蛋白酶抑制剂,该在研产品拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者,已在美国开展临床I期试验,并已在中国获批开展临床I期桥接试验;
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