。

辉瑞

MPP

授权对药企工艺研发要求高，设备、人员、生产车间、

GMP

管理水平、质量管理体系、制剂生产线，以及海外销售拓展能力等综合的要求或更高。如果不是面向国际市场的药厂，很难获得仿制权。

辉瑞新冠药物

MPP

授权是把帕罗韦德整个产品

SM1

和

SM2

片段的

API

技术包，俗称

CTD3

文件免费提供给药企，由制药公司生产制剂，然后打包销售到

95

个贫穷国家。涉及到很多问题，辉瑞更倾向于授权给有合作基础，质量可靠，走国际化模式的药企，比如印度的

Mylan

，国际仿制药巨头以色列梯瓦制药，以及国内的复星医药和华海药业，都是辉瑞、吉利德、默沙东等信任的合作伙伴。