总部位于马里兰州的美国生物科技公司诺瓦瓦克斯医药于周一美股盘前直线拉升，一度涨超12%，公司宣布其新冠肺炎疫苗整体有效率为90%，其中针对中度和重度症状具有100%的保护作用。

公司计划在今年第三季度向美国食药监局FDA申请紧急使用授权（EUA），如果获批将成为美国的第四支疫苗，预计到第三季度末的每月产能达1亿剂，到四季度末的每月产能达1.5亿剂。

《巴伦周刊》称，诺瓦瓦克斯似乎正在克服5月份警告的制造挑战，今年三季度预计将完成其八家全球工厂的必要备案，以获得在美国、英国、欧洲、印度和韩国的授权。

一个月前发布今年一季度财报时，公司曾称需要推迟向美国和欧洲监管机构申请紧急使用授权至第三季度，此前规划是第二季度初向英国监管机构提交申请，二季度晚些时候便申请美国的EUA。

当时公司还称，由于原材料短缺问题，已经暂停其提高产能的计划，并预计生产提速在第四季度才能取得明显进展。受此消息影响，诺瓦瓦克斯股价曾在5月第二周承压累跌超25%。

公开资料显示，诺瓦瓦克斯新冠疫苗是制法较为传统的重组蛋白疫苗（又称次单位疫苗），疫苗含新型冠状病毒的蛋白以诱发免疫反应，优点是不含病毒遗传物质，安全性比用整株病毒制作的灭活疫苗，以及技术过于新颖、使用到病毒遗传物质的信使核糖核酸（mRNA）疫苗都高。

公司今日表示，其新冠疫苗在美国和墨西哥近3万名18岁以上志愿者中的3期临床试验非常有效，共出现了77例新冠病例，其中疫苗组中只出现了14例且均为轻度症状。疫苗对具有重度感染高位风险的志愿者保护有效率为91%，在预防中度和重度病例方面效力为100%。

公司研发主管Gregory Glenn向媒体介绍称，这款疫苗也能预防变异毒株，对更易传播的、美国疾病控制和预防中心（CDC）定义为关注毒株变种的有效率为93%。在美国受试时主要变体是始于英国的B.1.1.7或成为“Alpha变种”，在试验参与者中也发现了最初在巴西、南非和印度发现的相关病毒变种，而疫苗对公司无法识别的病毒变种有大约70%的有效性：

“实际上，在病毒新变种不断肆虐之时，这款疫苗可以提供保护，这一点非常重要。”

公司首席医疗官Filip Dubovsky在分析师电话会上也表示：“我们在美国出现病毒变种时进行了疗效评估，在对病毒进行基因测序的Covid病例中，三分之二是相关的新变种。此外，出现的新冠病例均是轻症是疫苗的另一项成就。”

公司称，疫苗需要间隔21天的两剂注射，通常具有良好的耐受性，副作用包括头痛、疲劳和肌肉疼痛，而且一般都很轻微，少数参与者经历了描述为严重的副作用。同时，由于疫苗制作方法更为传统，诺瓦瓦克斯疫苗可在标准冰箱温度下储存，不同于Moderna和辉瑞的mRNA疫苗需要特殊冷藏设备。

分析称，这令诺瓦瓦克斯疫苗更容易分发。公司CEO Stanley Erck今日也称，美国政府有可能将诺瓦瓦克斯同意提供的1.1亿支疫苗捐赠给较贫穷国家。而疫苗进行临床试验时美国出现了更具传染性的新变种，这令其与Moderna和辉瑞疫苗几乎相同的表现“更加令人印象深刻”。

相比之下，辉瑞疫苗的有效性为95%，Moderna疫苗有效率为94.1%，强生的单剂疫苗有效率为72%，而且诺瓦瓦克斯疫苗研究中没有出现严重的安全问题，而罕见的血栓副作用令强生疫苗暂停使用。这令诺瓦瓦克斯疫苗成为Moderna和辉瑞疫苗的有力竞争者

为什么说重组蛋白疫苗路径前景最好?

①北生研和科兴中维灭活疫苗的中和抗体滴度水平100。没有T细胞记忆免疫。

②阿斯利康（牛津大学）腺病毒载体疫苗的中和抗体滴度水平200。

③Novavax重组蛋白疫苗的中和抗体滴度水平是3000。最高水平。

Novavax的一期临床数据表明，含皂苷的佐剂，激活了Th1细胞免疫，预示疫苗保护时间更长。同时避免了Th2细胞免疫激活，预期ADE风险小。

在猴子动物实验中，智飞生物重组蛋白疫苗的中和抗体水平是2000。

④辉瑞和BioNTech的mRNA疫苗中和抗体滴度水平是2000。

综上所述，笔者认为应该重点关注已经开展或者即将开展重组蛋白新冠疫苗研发的中国公司——智飞生物、
、丽珠集团