问题 1：公司的二价 HPV 疫苗在市场的销售有目共睹。前段时间南京的采购价格对 公司的股价有所影响，公司对未来市场有什么策略？ 

答：公司始终坚持产品高质量标准，始终认为HPV疫苗的安全性和有效性是非常重要 的。公司的二价HPV疫苗预防HPV16/18型相关癌前病变的保护率达100%（95%置信区间 [55.6,100]）。 

同时，公司将积极配合全国爱卫办推进健康城市项目的相关工作，不断提升适龄重点人群的健康意识和疫苗接种率；积极参与公益事业，与慈善基金会开展合作，对部分贫困 地区适龄女性捐赠二价HPV疫苗，不断扩大公司的产品知名度和品牌度。 

问题2：二价HPV疫苗目前产能3000万剂，已经通过了WHO PQ认证，未来的产能扩 张规划？

答：二价HPV疫苗可通过优化工艺、精益管理等方式提升10%-20%左右的产能，同时 将更多地关注九价HPV疫苗。

问题3：是否建有HPV6/11的生产线？九价HPV疫苗的产线可以用来生产二价HPV疫 苗吗？

答：没有专门的HPV6/11二价苗生产线，因为在研的九价HPV疫苗能够覆盖HPV6/11 这两个型别，目前没有单独进行HPV6/11二价苗的开发。 九价HPV疫苗的产线理论上可以用来生产二价HPV疫苗，但是属于工艺变更，需要 CDE的审批，需要较长的时间。 

问题4：我们注意到2021年批签发1000多万支，销售1000多万支，那目前生产方式是 以销定产还是满产？ 

答：公司销售生产联动，因市场供不应求，公司目前为满产生产。 

问题5：现在二价HPV疫苗每批的数量大概是多少？原液最大的产能是多少？

答：公司严格按照CDE批准规程进行生产，每批的支数会有波动，西林瓶和预灌封注 射器的最大批量分别为15万瓶和10万支。成品3000万支/年的产能就是通过原液折算出来 的。 

问题 6：从数据对比看，友商与贵司的二价 HPV 疫苗是有差异的，政府采购对价格 的关注度是否比对产品品质的关注度高？公司对此有什么规划？公司计划如何宣教，让民 众知道品质的差异？

答：政府采购的形式包括招投标、竞争性谈判和单一来源采购等。针对公司二价 HPV 疫苗的高品质，公司还是采取差异定价的方式。同时将更多地以捐赠、公益等方式支持政 府的惠民项目。 随着经济水平的提高和信息渠道的增加，消费者对产品品质的关注度在提升。公司也 将持续在不同场合，通过多种渠道提高消费者的健康意识。 

问题 7：二价 HPV 疫苗在 CDE 报批时，为什么只报了 3000 万支/年的产能而没有报 更高？

答：工艺的放大是需要一定时间的，公司需要平衡产能和上市时间。公司采取的策略 是优先保证上市速度，抢占窗口期的同时兼顾合理的产能。 

问题 8：二价 HPV 疫苗的销售一直在超市场预期，最新的城市分布和年龄结构？ 

答：目前市场供不应求，淡化了城市的差异化。因疾控中心不会将接种数据反馈给公 司，所以公司不掌握实际接种对象的年龄等背景资料。 

问题 9：公司预计 HPV 疫苗供不应求的状态会持续多久呢？

答：从国内市场容量看，依据国家统计局发布的第六次人口普查数据，理论存量市场 容量（9-45 岁女性）3.8 亿人，目前的接种率仍处于较低水平，还有较大市场空间。 

问题 10：九价 HPV 疫苗临床进度？ 

答：九价 HPV 疫苗的受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收 集病例。 

问题 11：怎么看九价 HPV 疫苗上市后的竞争格局？对未来市场的判断是怎样的？

答：2025 年及以后可能会有多款九价 HPV 疫苗上市，互相形成竞争，公司会努力抢 占最佳窗口期。

问题 12：公司和 GSK合作的进度和平台是怎样？与 GSK 合作的新型 HPV 疫苗有什 么特点？

答：合作进度由双方共同把控，2021 年已达成第二个里程碑节点，后续进展请及时关 注公司公告。 公司和 GSK 合作开发的新一代 HPV 疫苗，是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术 和 GSK 的佐剂技术研发的。既结合了公司大肠杆菌表达的 HPV VLP 与天然病毒构象高度 相似，免疫原性好的特点，又结合 GSK 佐剂系统可以诱导更高，更持久免疫应答的优点， 做到了强强联合，更具有市场竞争力，该产品上市后会进入欧美市场。

问题 13：二价 HPV 疫苗的海外销售规划？

答：公司已布局海外市场，主要针对亚洲和非洲国家，大多数处于注册阶段，未来将 会优先供应国内市场后逐步出口。

问题 14：在目前二价 HPV 疫苗国内市场供不应求的背景下，申请 WHO PQ 的意义 是什么？

答：公司坚持以质量为本，对产品的定位就是要进入国际市场。WHO PQ 从开始组织 到通过认证需要一个漫长的周期，从产品设计之初就要依据 WHO PQ 标准的要求，通过WHO PQ 认证也是产品的技术和质量达到国际标准的最好证明。

问题 15：2022 年 4 月 WHO 在其官网发布消息建议 HPV 疫苗“一针法”的接种程序， 公司如何看待？后续的推进将会怎样？是否有终端消费者反馈只打一针？ 

答：WHO 一直在持续推动消灭宫颈癌计划，也一直在推动如何在有限供应量下让更 多人受益。修改免疫程序的建议依据的是在肯尼亚临床试验的结果，只证实了“一针法” 短期的保护效果，长期的保护效果还未知。 后续的推进要看具体国家的要求。在中国，疫苗上市需要经过严格审批，不可能超出 说明书范围使用。目前没有收到终端消费者只打一针的反馈。

问题 16：随着竞争对手的增多，政府采购的增加，对二价 HPV 疫苗未来价格的预判？ 

答：在自费市场会走差异化道路。若后续纳入国家计划免疫，也仅覆盖适龄年龄（如 9-14 岁），大概率价格会下降，但存量市场不在国家计划免疫范围内。 

问题 17：是否有开展男性群体的临床试验？

答：目前公司的临床试验没有包含男性人群，男性群体的临床试验在规划中。 

问题 18：除了九价 HPV 疫苗在重点推进，万泰沧海还有哪些在研产品？20 价肺炎多 糖结核疫苗的进展及未来定位？

答：万泰沧海正在进行 20 价肺炎多糖结核疫苗、重组轮状病毒亚单位疫苗和新一代 HPV 疫苗等新产品的临床前开发，随着开发进程的推进，未来几年将陆续推向临床研究。 PCV20 已获得临床批件，正处于临床试验筹备阶段，即将开展临床。PCV20 与现有 的上市及在研肺炎疫苗项目相比，在保护范围，技术平台上依然具有较强的竞争优势。该 项目的引进，可以使得公司疫苗产品线中缺少儿童苗产品的局面得到改观，对于公司疫苗 产品线的战略布局优化具有重要意义。 此外，PCV20 技术的引进，可以使公司逐步建立多糖-蛋白偶联技术平台，助力公司 疫苗的长期发展。