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健友股份-辉瑞制药厂遭龙卷风袭击停产,利好健友股份注射剂出海替代
AI挖掘机
全梭哈
2023-07-20 17:48:52

辉瑞位于北卡罗来纳州的工厂遭龙卷风损,利好健友股份注射剂出海替代

制药商辉瑞周三表示,其位于北卡罗来纳州罗基山的工厂遭受了龙卷风的严重破坏,正在评估情况,以确定对生产的影响。声明补充说,该公司在该厂的员工已经撤离,目前都很安全。该工厂是世界上最大的无菌注射剂生产厂之一,在此生产的无菌注射剂占美国医院使用的无菌注射剂总量的近30%,主要生产抗感染药、神经肌肉阻滞剂以及小瓶和注射器等多种产品。

健友股份是我国注射剂出口美国品类最多产能最大渠道能力最完善的企业有望弥补辉瑞缺口

公司管线数量最多截至22年底,健友股份累计获得 FDA 注射剂 ANDA批件79个,批件数居国内注射剂出海企业之首。未来1-2年获得批件数量有望超百个,跻身美国注射剂仿制药管线布局数量最多的企业之一。

品种上公司麻醉/抗感染类布局全面辉瑞停产品类有较大重叠健友股份79张批文中囊括多个市场空间过亿美金的注射剂品类,包括抗感染类的达托霉素、万古霉素、头孢吡肟,麻醉类的右美托咪定、顺阿曲库铵,抗肿瘤类的硼替佐米、苯达莫司汀、培美曲塞等。本次辉瑞被龙卷风摧毁的北卡工厂,是世界上最大的无菌注射剂生产厂之一,在此生产的无菌注射剂占美国医院使用的无菌注射剂总量的近30%,主要品种涉及抗感染类、麻醉类、肿瘤类和神经肌肉阻滞剂等,和健友股份在美国供货品种有较大重叠

渠道能力强大,有能力填补辉瑞停产的需求缺口:健友股份通过美国Meitheal子公司实现注射剂销售,2022营收11.8亿元,是唯一拥有独立美国渠道拓展和分销能力的国内药企。据悉,美国注射剂仿制药一直处于供需紧平衡状态,辉瑞的停产很大可能会造成部分品种短缺,而美国各州会以季度为单位发布临时的药品短缺目录,健友股份有望通过强大的渠道和分销能力弥补辉瑞退出的需求缺口,实现注射剂出海市占率进一步提升。

产能完备:2022 年末公司固定资产及在建工程 11.81 亿元,同比 增长 42.77%2022 10月,依诺肝素钠注射液高端制剂预灌封线获得美国 FDA 签发的产线批准信,至此健友股份共拥有六条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线。

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