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招商医药】艾力斯伏美替尼EGFR ex20ins适应症摘要数据公布

柴尔德

满仓搞的剁手专业户

2023-09-17 23:52:05

1L治疗mPFS达到10.7m潜力巨大！ 艾力斯伏美替尼针对EGFR ex20ins适应症1L及后线数据在WCLC公布，1L治疗入组20人（240mg），后线治疗入组49人（240mg 24人，160mg 25人）。1L治疗 ORR 69%，mPFS 10.7m；后线治疗240mg组 ORR 50%，mPFS 7.0m；后线治疗160mg组 ORR 41%，mPFS 5.8m。目前针对EGFR ex20ins的NSCLC一线标准疗法仍为化疗，mPFS 2.9m，伏美替尼对比化疗优势显著。武田Mobocortinib停止向一线推进，伏美替尼向一线推进潜力大。

安全性方面，三个组别因TEAE导致的治疗中断比例分别为0%、4.2%、4.0%，整体安全性与EGFR-TKIs水平一致，常见的AE为皮疹、皮肤干燥、指甲疾病、腹泻、口腔炎和肝酶升高。

伏美替尼EGFR ex20ins适应症可为国内市场销售额预期10亿左右的增量，海外临床方面，公司已经与Arrivent合作启动了伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症的III期临床研究，首例患者已完成入组。

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