Q&A

Q：推荐接种带状疱疹疫苗的年龄群体有哪些？有哪些技术路径可以进行疫苗的开发？

A：根据疾控中心和世卫组织的推荐，50岁以上的成年人应接种带状疱疹疫苗。目前的技术路径包括减毒活疫苗和重组疫苗。减毒活疫苗生产成本低，副作用少，但对免疫系统弱的人群可能不太适用。而重组疫苗在有效性上可能略逊色一些，且存在生产方面的问题和不良反应。未来，结合这两个技术路径的mi疫苗有望实现高的有效性和低的副作用。因此，mi疫苗的研发和临床数据值得期待。

Q：什么是佐剂？佐剂在带状疱疹疫苗中的作用是什么？

A：佐剂是疫苗中不发挥核心免疫应答效果的成分，通过加入佐剂可以增强机体对抗原的应答效果，并改变免疫应答的类型。佐剂还能改变抗原的物理性状，延长其在体内的作用时间。带状疱疹疫苗采用的js01b佐剂包括mpl和ps21，可以增加抗原特异性细胞的数量，并降低QS20亿潜在的供血不良反应。脂质体作为一种佐剂，也可以延长抗原在体内的存留时间，发挥更好的免疫效果。

Q：为了降低成本，有企业尝试通过技术合成佐剂吗？在商业化层面上，哪些产品使用了佐剂？

A：有企业尝试通过酵素合成佐剂，如迈克康尝试通过酵素进行QS21的合成，能达到60%的收率和50%以上的纯度。目前商业化层面上，主要还是使用天然来源的佐剂，如GSK采购的js01b佐剂。GS21是全球较大的供应商，因此对于其他企业如果要布局带状疱疹疫苗，如需使用ps21，商业化大规模供应和储备也是重要的考虑因素。

Q：带状疱疹疫苗的市场空间如何？有哪些重要的销售数据？

A：带状疱疹疫苗在全球市场上取得了不错的销售业绩，特别是在过去两年实现了36.46亿美元的销售收入。预计从2018年到2022年，销售额将增长到40亿美元。

Q：JSP目前在国内的适应症是什么？在美国有没有进一步拓展适应症的计划？

A：JSP目前在国内适应症主要是50岁以上的群体，但在美国已经通过临床试验将适应症扩大为18岁以上的一些免疫缺陷人群，比如免疫系统较差、癌症或艾滋病感染的人群。未来可能会对不同年龄段进行进一步拓展。

Q：全球已上市的带状疱疹疫苗都有哪些？国内的大众疱疹疫苗的竞争格局如何？

A：目前全球上市的带状疱疹疫苗有三款，分别是GSP的重组疫苗、默克和国内的百科生物的点读活疫苗。国内大众疱疹疫苗的竞争格局相对来说还比较低。根据数据，我国50岁以上的人口超过5亿人，如果是40岁以上大概有6亿人，预计覆盖率还有很大提升空间。

Q：目前带状疱疹疫苗在全球的接种率如何？未来的发展趋势如何？

A：目前根据第三方数据，美国2021年5岁以上人群的带状疱疹疫苗接种率达到了26.8%，而国内还不到0.1%。可以说在覆盖率层面还有非常大的提升空间。未来基于我国的人口结构和老年人消费升级的趋势，带状疱疹疫苗市场发展潜力很大。

Q：目前国内已上市的大众疱疹疫苗有哪些企业？它们的技术路径和抗原选择如何？

A：国内已上市的大众疱疹疫苗包括百科生物的点读博士和国药精通下的一款疫苗。其他企业如GSK、绿足生物、迈克康、中汇圆通和瑞科生物，采用的是重组疫苗技术路径。它们的抗原选择大多围绕着糖蛋白液进行，有的选择了氢氧化铝，有的选择了重组唐南麦地或自主研发的bfc，Ailin一组gg等。各企业的设计思路和技术路径还需要进一步验证。

Q：未来研发带状疱疹疫苗可能面临什么问题？已上市的企业有先发优势吗？

A：未来研发带状疱疹疫苗可能面临的问题包括大规模生产和合成成分的挑战、抗原生产方式的选择等。已上市的企业不管是百科生物还是JSP都有一定的先发优势。

Q：SK的疫苗在接种后可能会引起疼痛不良反应，这会影响到未来的渗透率吗？

A：SK的疫苗在接种后可能会引起疼痛不良反应，这可能对未来的渗透率产生一定影响。

Q：目前美国带状疱疹疫苗的渗透率有多高？是否有增长空间？

A：美国疫苗的渗透率接近27%，具有较高的渗透率。带状疱疹感染后的疼痛和潜在并发症对疫苗的经济效益是明显的。在教育推广方面，我们还有很大的空间。结合智学生物和JSP的合作，未来还有希望在带状疱疹疫苗市场上进一步扩大合作，所以这款产品的增长潜力是可观的。

Q：JSP疫苗在2020年到2021年的销售为什么没有明显增长？

A：JSP疫苗的销售增长受到新冠疫苗爆发的影响。新冠疫情导致部分消费者对疫苗行为的需求降低，尤其是海外欧美市场，其疫苗接种途径相对多样，但由于疫情原因，很多人并没有其他疫苗的接种需求，这可能是销售增长不明显的一个原因。

Q：疫苗竞争对象是已患病还是未患病人群？

A：无论是已患病还是未患病人群，都可以接种带状疱疹疫苗，因为疫苗本身是用于疾病预防的。已患病人群对于带状疱疹有充分的认知和明显的疼痛感受，其治疗过程也较复杂。年轻人患病率呈现年轻化趋势，而年龄超过40岁的群体和50岁以上老年人，由于免疫系统机能衰退，发病后可能会出现的再次发病的可能性增加，对于这些人群来说接种疫苗是必要的。

Q：对于国内带状疱疹疫苗接种人群的特点，价格是否是障碍？

A：研究表明，国内对于带状疱疹疫苗的认知和意识还有待提高。价格对于接种意愿是否构成障碍还未明确。公司预计2026年带状疱疹疫苗的采购利润预计将达到24亿元以上，随着销售规模扩大和销售费用的摊薄，未来的净利润空间仍有提升的可能。因此，我们看好带状疱疹疫苗的合作对于智飞生物未来业绩的增长带来的影响。

Q：带状疱疹疫苗的定价会是一个障碍吗？与HPV疫苗的定价相比如何？

A：根据历史批签发数据预估，到2022年年底，中国9~45岁女性接种HPV疫苗的覆盖率大约为13%，其中的价格大约是1300元一针，一共需要三针，总共是3900元。带状疱疹疫苗的价格大约是1600元一针，需要两针，总共是3200元。因此，带状疱疹疫苗价格相对较低，但整体价格水平接近。因此，对于一些群体来说，价格不是特别核心的障碍。

Q：带状疱疹疫苗在家庭单位中的接种渗透率可能提升吗？与国产减毒活疫苗和国产二价HPV疫苗相比哪个更具吸引力？

A：就家庭为单位而言，带状疱疹疫苗仍然具有较高的接种渗透率提升潜力。国产百科生物的减毒活疫苗的定价是1400元左右，只需要接种一针。国产二价HPV疫苗的一针价格是329元，通常需要接种三针。因此，不论是高收入群体还是中等收入群体，都有相对合适的产品可以选择。

Q：代理带状疱疹疫苗与公司其他业务的净利率是否相似？

A：目前还无法确定非代理带状疱疹疫苗的净利率是否与公司其他业务相似，需要等到明年实际业绩报表出来后进行判断。但整体而言，目前公司的净利率可能是可比的，但在前期可能会有更多的销售，包括学术推广活动的开展导致费用增加。

Q：百科和JSP的疫苗哪个更具竞争力？

A：百科和JSP采取了不同的技术路径，适应症上稍有区别，百科是40岁以上，JSP是50岁以上。在价格体系、有效性和安全性方面也有差异。不同的群体会根据个人需求、健康状况和经济能力做出不同的选择。但从去年的销售表现来看，无论是9价HPV疫苗还是4价HPV疫苗，以及国产的2价HPV疫苗，都有良好的销售表现。

Q：JSP是否将大众疱疹疫苗商业化外包出去考虑到了自身商业化能力的不足和国内百科竞品带来的不确定性？

A：目前还不确定JSP将大众疱疹疫苗商业化外包出去是否考虑到了自身商业化能力的不足和国内百科竞品带来的不确定性。需要等到明年的销售数据和净利率变化等情况来进一步判断。

Q：适应症能拓展到多少岁？大概需要做什么临床和其他程序？

A：目前国内的适应症最低可以拓展到40岁以上。GSK已经在海外积累了很多针对免疫力低下的成年人的临床数据，并在2021年拓展了适应症至18岁以上的免疫力低下群体。至于未来，还需要考虑一些特定疾病相关的年龄界定，以及对于重症疾病后的群体如何界定。目前还没有查到GSK在国内开展相关临床的信息。话题相关的表述：适应症年龄段的拓展、GSK海外临床数据、特定疾病相关、重症疾病后的群体界定。

Q：对于拓展到40岁以下的年龄段，是否有计划进行相应的临床？

A：从海外的临床来看，GSK并没有把年龄段拓展到40岁以下。但是如果想要进行拓展的话，仍然可以通过相应的临床研究进行补充。话题相关的表述：GSK拓展年龄段的计划、海外临床数据、临床补充研究。

Q：如果要拓展到40岁以下的年龄段，那可能需要进行怎样的临床研究？

A：如果要拓展到40岁以下的年龄段，可能需要在40岁到50岁的群体中进行桥接的临床研究。以HPV疫苗为例，它最开始在国内获批的年龄段是16~26岁，后来通过桥接实验拓展到9~45岁的年龄段，所以只要进行相应的临床研究，是可以实现拓展的。话题相关的表述：拓展年龄段的临床研究、HPV疫苗桥接实验。