互动易230925-1017 CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂,属于全球创新Ⅰ类治疗性新生物制品(主要针对复发或难治性多发性骨髓瘤具有独特作用机制,上市后将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域与新方案, 为患者提供新的药物选择和用药手段),检索发现同靶点药物国内外目前均无产品上市,多数处在临床前或临床Ⅰ/Ⅱ期阶段
公司的CPT既往已针对淋巴癌、胃癌、结肠癌已开展二期临床研究,与专注MM抗癌药同类上市公司相比,公司产品管线及其他适应症研究更为丰富,市值性价比凸显,在研产品若未来顺利上市将进一步丰富产品线,奠定业绩长期增长基础。CPT(适用MM)未来可能申请国外上市(互动易231013 在CPT获批后,会考虑适时开展CPT在海外的临床并谋求上市)
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互动易231009-13
问:公司一类创新药抗骨癌药CPT即将获批上市,请问公司有无做好生产,销售、推广工作安排,实现药物顺利落地;产品定价等工作是否开展,CPT药物是否会面临集采问题
答:公司目前已有CPT的生产线,可满足上市初期的需求,也为CPT上市销售做好了准备。该产品市场准入的相关工作及价格正在筹划过程中,未来市场销售情况受多种因素影响
在20年2月27日,公告国家Ⅰ类新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体III期临床试验揭盲结果,然后股价曾走出10个连续涨停板。23年4月26日启动第二次审批,19日午间,药监局官网已更新其药物评审进度,审评状态由“暂停”变更为“排队待审评”
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