1.综述和情况海创药业近期情况的交流会议，介绍了关于高恩达鲁安原料药及制剂上市申请的进展。2023年3月，软胶囊上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心的受理，并在2022年9月，原料药登记备案完成。各项审评工作均在正常推进，注册、检验和技术审批也在同步推进。原料药撤回和重新递交近期收到原料药供应商凯莱因的通知，其公司已自行撤回原料药登记备案申请，导致本品种制剂申请被动关联撤回。根据与凯莱因的沟通，他们决定重新提交对制剂的申请。公司与凯莱因保持密切沟通，确认撤回流程即将结束，预计将以最快速度重新提交备案登记申请。对经营的影响凯莱因的原料药撤回对项目获批时间有一定影响，但不会对公司的经营产生重大影响。公司已完成了一部分工作，接下来将与监管部门沟通，力争获得批准和商业化。审评流程重新递交资料后，审评流程可能会加速。公司将与凯莱因公司一同努力与监管部门保持积极沟通，推进审评进程。恩达隆安的市场推广公司今年引进了销售市场营销团队，力争加大对市场的宣传推广，使产品尽快上市并实现销售。刀恩达隆安是唯一的阿比特龙无效病人的药物，以及晚期前列腺癌症病人的唯一药物，得到了专家认可，并通过了三期临床验证，可以解决安全性问题。注意事项审评工作涉及多个环节和部门，具体审批工作是否需要重新进行，需要根据监管部门的安排和流程来决定。虽然会有重新审阅的动作，但基于之前的工作基础和资料审阅，审评过程可能会加速。2.后续审批情况目前判断后期的审评过程不会有其他突发因素影响进程，预计会进入到正常的创新药审评流程。整体申报流程可能会减少时间，具体影响无法确定。3.公司资金状况截止2023年6月30号，公司资金余额近14亿，预计可以满足未来三年公司运营所需。4.其他信息关于其他项目的进展和规划将在公司的定期报告中更新。海创药业将继续解决癌症和代谢疾病领域的临床需求，加强商业化和海外BD能力建设，以实现长期业绩增长和可持续发展。感谢分析师和投资人的理解、支持和鼓励。Q&A Q：目前公司正在推进的HP518AR的第一例患者入组是在澳大利亚，预计2024年2月将在美国举办的美国临床肿瘤学会上公布，请问有相关数据和临床预期吗？A:目前HP518AR已经完成多个脊梁柱的爬坡临床研究，澳大利亚爬坡临床预期是10年的临床数据。公司计划将在2024年2月美国临床肿瘤学会泌尿纳性生殖系统肿瘤分会上公布相关数据。Q：关于公告中提到的资金情况和资金使用规划，能详细说明一下吗？A:截止2023年6月30号，公司的资金余额是近14亿，过去三年平均每年研发投入在3亿左右。现有资金余额预计可以满足未来三年公司运营的需要。资金使用安排将根据公司未来3~5年的战略规划合理安排，并对项目进行优先排序，集中资源投入在对公司战略起重要作用的项目上。Q：关于公司的uit1HP501项目，目前的临床进展和未来规划如何？A:公司已经完成了HP50多项的一期以及二期临床研究，并在进行高质量的补充临床试验。数据收集完成后，将根据情况披露相关数据，并与药监部门沟通下一步的技术临床开展计划和方案。Q：关于公司的发展规划和未来展望，能详细介绍一下吗？A:海创药业将继续专注于protect和道德技术平台，致力于解决癌症和代谢疾病领域的重大临床需求，加快商业化和海外BD能力建设，实现公司长期业绩增长和可持续发展。公司目前有13个产品在临床前和临床阶段，将全力推动项目的商业化转化，以满足未满足的临床需求。（节选）

慧选牛牛统计：该股最近90天内共举办了1次或以上机构内部交流会；90天内共有5篇券商研报，机构给出评级5次，买入评级4家，增持评级1家，机构目标均价为37.08元。90天内共45次机构调研，其中券商调研7次，基金23次，私募2次，资管5次。