【兴证医药】君实生物：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获美国FDA批准
股海鱼
明天一定赚的公社达人
2023-10-29 09:54:47
【兴证医药】君实生物：特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获美国FDA批准
近日，Coherus BioSciences与君实生物宣布，FDA已批准特瑞普利单抗：1.联合化疗一线治疗鼻咽癌（NPC）；2. 单药治疗二线以上复发或转移性鼻咽癌。特瑞普利单抗是FDA批准的第一个用于鼻咽癌患者的药物。
在JUPITER-02联合化疗1L试验中，相比于化疗，特瑞普利单抗CR=19%，PR=58%，DoR=10 vs 5.7个月；在PFS方面降低疾病进展风险48%(HR=0.52)，在生存期OS方面降低37%死亡风险（HR=0.63）；治疗效果不依赖患者PD-L1的表达状态。安全性方面，Grd3+ AE为89.7% vs 90.2%，中断治疗AE为11.6% vs 4.9%。
在POLARIS-02单臂单药2L+试验中，ORR=20.5%，DCR=40.0%，mOS=17.4个月，DOR=12.8个月。
据统计，2020年全球鼻咽癌全球新发患者超过13万人。鼻咽癌是一种侵袭性癌症，始于鼻咽、鼻子后面的喉咙上部和颅底附近。由于原发肿瘤的位置，难以进行有效手术，其中，局部性鼻咽癌患者此前主要接受放射和化疗治疗。Coherus预计特瑞普利单抗于2024Q1在美国开始发售。
资料来源：公司公告、公开资料
注：仅为公开资料整理，不涉及投资建议
联系人：郭沛骅/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
近日，Coherus BioSciences与君实生物宣布，FDA已批准特瑞普利单抗：1.联合化疗一线治疗鼻咽癌（NPC）；2. 单药治疗二线以上复发或转移性鼻咽癌。特瑞普利单抗是FDA批准的第一个用于鼻咽癌患者的药物。
在JUPITER-02联合化疗1L试验中，相比于化疗，特瑞普利单抗CR=19%，PR=58%，DoR=10 vs 5.7个月；在PFS方面降低疾病进展风险48%(HR=0.52)，在生存期OS方面降低37%死亡风险（HR=0.63）；治疗效果不依赖患者PD-L1的表达状态。安全性方面，Grd3+ AE为89.7% vs 90.2%，中断治疗AE为11.6% vs 4.9%。
在POLARIS-02单臂单药2L+试验中，ORR=20.5%，DCR=40.0%，mOS=17.4个月，DOR=12.8个月。
据统计，2020年全球鼻咽癌全球新发患者超过13万人。鼻咽癌是一种侵袭性癌症，始于鼻咽、鼻子后面的喉咙上部和颅底附近。由于原发肿瘤的位置，难以进行有效手术，其中，局部性鼻咽癌患者此前主要接受放射和化疗治疗。Coherus预计特瑞普利单抗于2024Q1在美国开始发售。
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