西陇科学,检测试剂;北陆药业,磁共振检测;热景生物,对标礼来的Aβ淀粉样蛋白药物;博济医药,拥有多款阿兹海默药物,同时还有利拉鲁肽,还有脑电极
诊断:国内60岁老人数量超过3亿人,其中20%以上面临潜在痴呆风险,按照每年一次检查,300块/单次检测费用估算,仅国内带给相关的弹性就在180亿人民币。
西陇科学:2023年9月初,永和阳光开发的阿尔茨海默症检测产品β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒获得了医疗器械注册证,这是国内首个用于阿尔兹海默病检测的化学发光试剂盒,目前仍是该领域独家品种。西陇科学是永和阳光大股东,间接持股45%。
北陆药业:
请简要介绍一下医未医疗的情况 :
参股公司深圳市医未医疗科技有限公司是中国脑部疾病精准诊疗的领导者,是聚焦脑部疾病(脑卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等)超早期筛查和精准诊疗的脑科学数字产品公司,是国内唯一覆盖全脑筛查诊疗全流程的人工智能企业。
该公司已领先行业成为全国首家在卒中及认知领域均获批NMPA、CE、FDA三大认证的脑科学企业,并已取得70余项发明专利及软件著作权。
其产品包括:
医未-脑医生,全球首款专注于AD磁共振影像辅助评估软件,中枢神经系统系统核磁影像AI诊断分析平台,基于公司自行搭建的全年龄段中国人群全脑结构影像数据库,结合前沿技术,评估全脑结构变化、脑白质病变、微出血灶及脑血流量等,以量化、直观的结果,辅助临床做出超早期的精准诊断及疾病进展预测。在AD诊断领域,医未已获批全球首张AI辅助诊断AD的三类证。
医未-睿脑,脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台,是一款迅速获取卒中诊疗所需的影像学指标的影像处理软件,可迅速为临床做出脑卒中急性期再灌注治疗的决策提供精准的影像分析和量化的数据结果,辅助临床快速制定最佳的治疗方案。
医未-数疗,脑科学数字疗法,是结合临床干预技术,基于眼动追踪技术、人工智能技术及虚拟现实技术(VR)技术开发的针对认知功能快速评估和康复训练的产品。
该产品可快速评估受试者认知功能,区分正常、轻度认知障碍、痴呆人群,生成个性化康复训练计划,实现认知-运动双重任务训练和全过程管理。
该产品更是全国率先融合眼动追踪和VR技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准。
治疗药物:
热景生物:
就如减肥药有司美格鲁肽、利拉鲁肽等多种多肽路线,阿茨海默药物也有多种技术路径,比如通化金马的琥珀八氢氨吖啶片走的就是乙酰胆碱酯酶抑制剂的路线,而这次礼来的Donanemab,走的是Aβ淀粉样蛋白路径。所以礼来这次阿茨海默药的突破,真正对标的应该是走Aβ淀粉样蛋白这条路径的公司:国际上目前比较受认可的就是卫材/渤健以及礼来开发的药物,都是Aβ路径。热景生物参股公司智源生物( 23.13%股权),研究的阿茨海默药和礼来采用同一个技术路径(Aβ淀粉样蛋白清除机理),只有热景生物一家,是A股唯一对标。
博济医药:
核心:拥有多款阿兹海默药物,同时还有利拉鲁肽,还有脑电极
利拉鲁肽原料及注射液(规格: 3ml:18mg)为公司自主研发的品种, 本次签订“利拉鲁肽原料及注射液” 临床前研究和资料撰写《技术开发(委托)合同》,是公司自主研发技术创新能力的体现, 更是公司提供临床前技术服务实力的体现。
根据2020年年度报告:子公司九泰药械开展医疗器械临床研究服务近40项,参与了颅内电极,脑机械取栓装置、多个AI,九泰药械服务涵盖心脑科学血管、肿瘤AI、伴随诊断、外周血管、眼科及神经介入创新医疗器械领域。
转载一张图:
转载一篇文章:博济医药,多款阿尔兹海默症药物临床试验在手-韭研公社 (jiuyangongshe.com)
院士研发成果!博济医药与暨南大学就合作开发抗老年痴呆1类新药签订合作协议! 根据公司各渠道披露,博济医药实锤已开展阿尔兹海默症临床研究及IND申报,且博济医药在阿尔兹海默症的药物临床布局并不止一种。
1.与暨南大学姚新生院士合作开发1类新药抗老年痴呆项目(IMMJNU-018)。本项目始于2007年,IMMJNU-018由暨南大学与中国医学科学院药物研究所联合研发,姚新生院士团队历经13年研究,完成本候选药物的临床前研究相关工作,拟用于治疗阿尔茨海默病(AD)及血管性痴呆(VD)。
详见链接院士研发成果!博济医药与暨南大学就合作开发抗老年痴呆1类新药签订合作协议!
2、与法国AB Science公司在神经退行性药物马赛替尼临床方面开展深入合作
根据华创研究所医药组的研报,目前临床进度最靠前的阿尔兹海默症药物,除了近期爆炒的通化金马子公司的琥珀八氢氨吖啶片,AB Science的马赛替尼也处于临床3期状态。
AB Science的马赛替尼是一款重磅神经退行性类药物。2023年2月28日,AB Science宣布其口服疗法马赛替尼(masitinib)治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)患者的关键3期试验积极结果,发布于国际知名期刊Alzheimer's Research & Therapy当中,与安慰剂相较,马赛替尼能够显著减缓患者的认知恶化情形。此篇重磅论文提供首个临床证据,显示靶向先天免疫细胞是治疗可能由阿尔茨海默病引起的较晚期痴呆的有效治疗手段。
详见链接速递 | 首个!治疗轻中度阿尔茨海默病,关键3期临床试验积极结果公布
AB Science科学委员会主席兼法国Académie des Sciences成员Olivier Hermine博士也表示:“马赛替尼是阿尔茨海默症的高度创新药物,因为与大多数药物不同的是,马赛替尼靶向大脑的先天免疫系统。此外,马赛替尼针对治疗轻中度阿尔茨海默病的定位也不同于其他药物,例如抗淀粉样蛋白抗体Aduhelm和lecanemab是针对极轻度痴呆、前驱或无症状阿尔茨海默病进行治疗。
马赛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,适应症广泛。这款药物早在2006年和2015年就分别获得FDA批准的疗转移性结直肠癌和肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)孤儿药资格,在美国开展的AB10015临床研究表明,口服马赛替尼(4.5mg/kg/d)可使正常进展渐冻症患者生存期延长超过2年,今年3月于Alzheimer's Research & Therapy期刊正式公布的拓展适应症至同为神经退行性疾病的轻中度阿尔茨海默病临床试验也取得了良好的效果。这也是靶向神经免疫系统中先天免疫细胞的药物,首次在治疗轻中度AD患者的3期随机临床试验中获得积极结果。
而研发马赛替尼的AB Science公司,先前已与博济医药合作,就马赛替尼药物在国内分别开展转移性结直肠癌和肌萎缩性脊髓侧索硬化症的临床试验。
上述临床试验批文见链接http://zy.yaozh.com/linchuangshiyan/pdf/CTR20150854.pdf
上述临床批件见链接:关于2022年第三批领取药品、医疗器械、化妆品批件事宜的公告(第315号)-监管-CIO在线
(来自韭研公社APP)
以及一些其他的参考资料:
【华福医药盛丽华团队】AD治疗出现曙光 ,有望改写AD诊疗过程 ,关注国内诊断市场