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九典制药-300705-椒七麝三期临床结果出炉,疗效显著安全性较好
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2023-12-06 08:17:30

  2023年12月5日,九典制药发布《关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告》。九典制药近日取得椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告。

  事件点评

  椒七麝凝胶贴膏疗效显著安全性较好,未来市场空间潜力大

  椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药物,具有温经散寒、活血止痛之功,能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛,起效较快,可改善患者临床症状及活动能力,且用药方便,用药安全性较好。椒七麝凝胶贴膏预计25年获批。

  三期临床结果:疗效显著,安全性较好。

  试验组疗效相对于安慰剂组的优效性成立(组间差异有统计学意义);试验药物组用药后的疼痛改善、止痛有效率、止痛起效时间、中医症候总有效率相较于安慰剂组,均有统计学差异;

  此外,椒七麝凝胶贴膏用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。

  中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局

  现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主,平均每贴不足1元,人均使用量约为凝胶膏剂的19倍。技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性;载药量方面,九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒,开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高,使用效果更佳,前景向好。

  长中短期看好公司产品梯队,打造经皮给药制剂龙头

  短期:洛索集采影响落地,酮洛芬预计医保后快速放量。2025年前洛索洛芬钠凝胶贴膏多次集采后,价格利空出尽,以价换量维持收入稳步增长,目前广东联盟集采以价换量执行较好;院外零售市场同步布局。酮洛芬凝胶贴膏23年底国谈结束后,预计能快速放量。

  中期:产品梯队清晰。24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市;25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市,同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将获批上市。局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成。

  长期:经皮给药制剂作为全球第三大制剂未来潜力,九典制剂作为国内该领域稀缺标的,具备龙头潜力。

  投资建议:维持“买入”评级

  我们调整了盈利预测,预计公司2023~2025年收入分别27.82/34.77/43.83亿元(前值为27.82/34.03/41.72亿元),分别同比增长20%/25%/26%,归母净利润分别为3.74/5.02/6.69亿元(前值为3.74/4.86/6.42亿元),分别同比增长39%/34%/33%,对应估值为30X/22X/17X。维持“买入”投资评级。

  风险提示

  政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险

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九典制药
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