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莎普爱思:阿托品进入三期临床,造就兴齐眼药数倍大牛的防近视神药!
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韭菜种子
2023-12-28 22:46:30
莎普爱思:2023年12月25日晚公告,公司的硫酸阿托品滴眼液已经启动三期临床试验,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计,评价其控制儿童近视进展的有效性和安全性,并在12月25日完成首例受试者入组。

硫酸阿托品是目前唯一经循证医学表明能够控制近视发展的药物,尤其是0.01%浓度的硫酸阿托品滴眼液,相较于其他浓度的硫酸阿托品,效率更高,可以有效地控制儿童青少年近视的发展。

转载一个四月份兴齐眼药的新闻:

目前除了兴齐眼药,国内尚未有阿托品获得CDE的上市批文,但纵观阿托品滴眼液赛道,兴齐眼药已有众多强劲对手,而与阿托品深度绑定的兴齐眼药其“独家”优势能够持续多久呢?

4月25日,眼科医疗板块表现强劲,早间开盘兴齐眼药20CM涨停,莎普爱思、何氏眼科、欧普康视、爱尔眼科等个股快速跟涨。

消息面上,兴齐眼药发布公告称,公司硫酸阿托品滴眼液已获得境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,成为首款延缓儿童近视滴眼液。

作为“近视神药”,阿托品近年来的一举一动都刺激着二级市场的神经,兴齐眼药作为眼药龙头,股价走势也与阿托品密不可分。然而在去年七月的“禁售传闻”后,公司股价一度遭受重创,市值缩水百亿。

虽当前来看,兴齐眼药是进展最快的企业之一,但是在阿托品滴眼液的赛道上,其竞争对手也日益增多。在群狼环伺的市场环境下,公司能否依靠独家产品再度逆袭,仍需拭目以待。

兴齐眼药摘得延缓儿童近视滴眼液“头筹”

4月25日,CDE官网显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)已经获得了药监局的受理。受此消息影响,兴齐眼药开盘股价猛涨20%。

公开资料显示,硫酸阿托品滴眼液是一种眼用制剂,它以硫酸阿托品为活性成分,被归类为化学药品2.4类含有已知活性成份的新适应症药品,该款滴眼液可用于帮助延缓儿童近视。

早在2016年6月,兴齐眼药就与新加坡国立眼科中心(SNEC)签署了合作协议,共同开发硫酸阿托品滴眼液。这个研究的基础是在SNEC国内的独家授权下进行的,他们利用5年的临床试验数据,开展了硫酸阿托品滴眼液III期临床试验。

据悉,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共有406位6-12岁的儿童参与。研究时长为一年,随访时间为半年,主要目的是评估硫酸阿托品滴眼液在延缓儿童近视进展方面的有效性和安全性。

研究结果显示,相比安慰剂组,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有明显的统计学差异。此外,硫酸阿托品滴眼液还展现出良好的安全性和患者使用依从性。

目前,国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市,这也意味着兴齐眼药将成为首个坐拥延缓儿童近视的业内领导者。

国家卫健委调查显示,2022年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为71.6%,高中生为81%,这表明兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品在国内拥有广阔的市场。

值得注意的是,此前兴齐眼药的阿托品尚未在国内以“国药准字”获批上市,而公司“剑走偏锋”,以院内制剂的方式上市。

2019年1月,兴齐眼药拿到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,该批件的所有权人为沈阳兴齐眼科医院。而沈阳兴齐眼科医院也开设互联网医院,开始通过线上渠道销售这款低浓度硫酸阿托品滴眼液。

2019年底,兴齐眼科互联网医院被核准登记、准予执业,并增加了沈阳兴齐眼科医院互联网医院作为第二名称。

因此,兴齐眼药通过互联网医疗,达成院内制剂对外销售,在“互联网+院内制剂”的经营模式下,阿托品也成了兴齐眼药的“现金奶牛”。

“禁售传闻”吓跑背后股东

兴齐眼药凭借阿托品不仅赚的盆满钵满,在二级市场也混得风生水起。

就在兴齐药业获得医疗机构制剂注册批件后,兴齐眼药的股价从2019年4月中旬开始大幅飙升。

据统计,凭借阿托品滴眼液的先发布局优势,自上阿托品上市以来,公司股价一度从18元/股左右一路走高到年内最高的97元/股。到2020年7月,兴齐眼药股价一度上涨至227.45元/股,相较于5.16元/股的发行价,累计涨幅接近43倍。

然而去年七月的“禁售传闻”一度吓跌公司,股价跌破百亿市值,兴齐眼药在短短9个交易日暴跌33%。

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    2023-12-30 10:34
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