诺思兰德
夜长梦山
2024-01-02 19:34:37
【诺思兰德】认知差+预期差，看好潜在30亿元以上大单品创造弹性空间！【国盛医药】
🌟个股看点：1）认知差。基因治疗稀缺标的，裸质粒平台发展成熟。核心产品基因疗法NL003首个3期临床即将读出，国内进度领先；2）预期差。针对下肢缺血性疾病潜在千亿市场，超级大单品有望填补临床需求空白，价值空前；3）弹性大。初步测算核心品种NL003潜在销售峰值有望达30亿元以上级别。
🌟下肢缺血潜在市场空间达千亿级别：据Frost&Sullivan统计2017年外周动脉疾病（PAD）患病人数已达4711.3万，其中11.2%将发展为CLI，则我国CLI患者人群已达500万级别，并将在老龄化结构加剧、亚健康多因素推动下加速增长。以日本上市同类基因疗法Collategene定价8万元/疗程、药物治疗比例25%计算，我国CLI基因疗法潜在市场空间达千亿级别。
🌟NL003产品设计：1）主要针对CLI（严重下肢缺血），核心HGF+裸质粒，通过血管再生从根源治疗下肢动脉缺血；2）内含子可以产生随机的可变剪接，表达两种HGF异构体，促进组成血管的内皮细胞及中膜平滑肌细胞迁移增殖；3）肌肉注射顺应性好，且因半衰期短而具备一定“定点靶向”意义，保证产品应用安全性良好，非常适合下肢缺血治疗。
🌟后续时间轴预计：
1）预计2024年2月，溃疡3期临床完成数据清理；
2）预计2024Q2，NL003用于治疗CLI溃疡适应症申报上市；
3）预计2024Q4，NL003用于治疗CLI静息痛适应症申报上市；
4）预计2025H2，NL003正式获批上市。
风险提示：研发失败的风险，研发进度不及预期的风险。
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