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北京市、广州等率先落地创新药全链条支持政策,看好2024年创新药主线行情
戈壁淘金
只买龙头的老司机
2024-04-08 05:01:57

政策观点:北京率先落地创新药全产业链支持政策,广州同步出台创新药支持政策通知,支持态度与网传文件基本一致,此前上海将生物医药纳入4个万亿级产业集群之一,国家层面支持文件落地可以期待,创新药产业发展的政策束缚将全面解绑;北京起草说明文件提出推动生物医药产业和保险金融业协同发展,完善创新药械配备使用和多元支付体系,未来中国创新药商业化环境将焕然新生。

北京政策含八部分32条:努力拓展创新医药支付渠道(3条)、鼓励医疗健康数据赋能创新(5条)、强化创新医药企业投融资支持(3条)和保障措施(2条)、助力加速创新药械审评审批(4条)、加力促进创新医药临床应用(8条)、着力提升创新医药临床研究质效(4条)、大力促进医药贸易便利化(3条)。

进院端:1)对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付;2)取消医疗机构药品数量限制,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。3)将国谈药使用情况纳入公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算(BJ-GBI)管理。4)将治疗费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付,减轻参保人员费用负担。5)对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付。

支付端:1)积极开展政策宣讲,鼓励医保谈判。2)鼓励商业保险公司推出商业保险品种。3)优化理赔方式,推进覆盖相关创新药械商业健康保险的直接结算;4)建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制。

研发端:1)将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,支持重点企业实现全球同步开展临床试验。2)吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验。

审批:1)药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”。2)到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。3)2024年新增10个创新医疗器械获批上市。

出海:1)推动企业更广泛深入参与国际合作,优化药品出口流程,2024年推动5个品种“走出去”。

投融资:1)用好产业投资基金,支持创新项目落地并上市;2)优化信贷模式,为初创期创新医药企业提供创业保障;3)2024年重点做好10家企业上市储备和服务

建议推荐组合配置龙头及基本面稳健标的

A股组合:恒瑞医药、百济神州、迈威生物、海思科、新诺威、百利天恒等

H股组合:信达生物、和黄医药、科伦博泰、康方生物、康诺亚、荣昌生物、科济药业等

关注基本面优质标的:迪哲医药、三生国健、泽璟制药、百奥泰、首药控股、奥赛康、康辰药业、艾迪药业、凯因科技等

关注港股pharma(翰森制药,中生联合、先声药业等);仿转创高效标的(信立泰,一品红,东诚药业)等

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