创新药全链条政策利好梳理
小飞虾
2024-04-08 21:40:04
北京、广州、珠海医药创新支持政策细则公布要点：创新药迎来最好的投资阶段？总结：不同省市创新药链条支持政策陆续出台，北京政策亮点【审批加速＋创新药单独支付】，广州/珠海总结【全链条财政重金支持】，看好创新药板块全面发展！北京市政策要点：审批加速＋创新药单独支付【研发端】提质增效，审批加速：1） 临床试验启动整体用时压缩至28周，支持重点企业实现全球同步开展临床试验；2）药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至 30日；3）出海：2024年推动5个品种“走出去”。【支付端】创新药限制松绑，鼓励多元化支付1）国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次；2） 加快国谈药货款支付，国谈药、创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制3） 对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付4） 鼓励商业保险、企业补充医疗保险等体系对于创新药械的覆盖广州政策总结：创新药研发全链条财政重金支持【顶尖/国家项目】全球顶尖项目最高支持额度 50亿元，支持期限最长5年；国家级平台成果按总投资额30%予以支持，最高1亿元支持。【临床研发】创新药、改良型新药和生物类似药1）分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助；Vl/ll期最高1000万/2000万/3000万元2） 为新增 GCP/GLP资助/提供新药研发服务的医疗机构提供补助3） CRO/CDMO租金补贴＋合同结算按比例资助4）获临床批件-注册证均可获得50-1000W政府资助5） 出海：资助本地药品海外上市：每个品种最高100万元【支付端】1） 国谈药目录公布后一个月内召开药事会；2）对用药目录新增创新药的医疗机构给予20万元+20%创新药品品种金额资助珠海：整体基调与广州类似，全链条财政重金支持
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