0609学习笔记文章

关注原因：中线，CGM效果显著，产品迭代加快，市场空间广阔。

1、连续血糖监测有效性显著

糖尿病是全球健康的严重威胁，也是21世纪发展最快的健康问题之一。血糖监测可以帮助糖尿病患者更好地掌握血糖变化。而与传统指血检测相比，连续血糖监测不仅可以有效减轻患者痛苦，而且可持续提供数天的全天血糖信息，从而及时发现不易被传统血糖检测探测到的隐匿性高/低血糖，全面了解血糖波动，助力患者血糖水平的控制。

2、人工胰腺

人工胰腺由CGM、控制算法和胰岛素泵组成，控制算法根据CGM传递的血糖值实时调整胰岛素输注量和速度，真实模拟人体胰岛素的生理分泌。人工胰腺的发展过程已经经过基础阶段、双C集成阶段，现在正处于混合闭环系统阶段，最终将过渡到闭环系统阶段。人工胰腺的最终实现，需要三大核心支柱：靠谱的CGM、准确的控制算法和超速效胰岛素。

3、连续血糖监测技术路径

CGM主要由传感器、发射器和接收器组成，传感器是核心部件，直接决定CGM测量的准确性和稳定性。主要基于光学检测技术的非侵入式CGM目前仍存在较大测量误差，主要基于电化学检测技术的侵入式CGM是目前主流，电化学检测技术经历了三代发展，德康采用的第一代电化学检测技术，雅培采用的第二代。从发射器来看，德康CGM产品通过发射器将传感器数据传递给接收器，实时呈现葡萄糖水平波动曲线。而雅培瞬感和瞬感2发射器集成到传感器中，无需单独的发射器，需要扫描仪扫描传感器探头才可获取实时血糖水平，探头内置数据存储器，可最多保存8h葡萄糖数据。

4、发展趋势

（1）患者使用友好度不断提升：传感器寿命不断延长、传感器和发射器尺寸不断减小、逐渐不再需要指血校准、传感器插入方式不断优化、提供高/低血糖报警等。（2）准确度不断提升：MARD值由最初的20%以上逐渐下降到10%左右。（3）价格更亲民：以德康为例，G6产品年使用费用低于G5，储备产品G7的年使用费用相较于G6有望大幅下降。行业技术进步、产品使用群体越来越多，CGM产品价格也具备进一步下降的可能。

5、市场空间

美国市场：以2019年20亿美元为基础，美国CGM行业市场规模预计在2022年翻倍，到2030年达到94亿美元，年复合增速高达15%。

中国市场：我国2019年CGM行业市场规模为1.6亿元，预计到2025年，市场规模将增加到39.7亿元，2030年增加至165.1亿元。继续假设2040年1型成人患者、2型成人胰岛素强化患者、2型成人非胰岛素强化患者渗透率达到峰值水平80%、50%、25%，CGM产品价格降至3000元，我国2040年CGM行业市场规模有望达到896亿元。我国CGM行业目前还处于发展初期，鉴于患者基数巨大，将呈现爆发式增长，空间广阔。

6、相关标的

鱼跃医疗：公司拟收购浙江凯立特医疗器械有限公司50.993%股份，凯立特公司拥有成熟可靠的动态血糖监测（CGM）技术与研发团队，其动态血糖监测产品在2016年和2021年已经分别获得欧盟CE认证和中国国家食品药品监督管理总局医疗器械注册证。

三诺生物：2020年12月21日公司完成可转债发行工作，两个核心项目为iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目、 CGMS（连续血糖监测）系统产能建设项目。

通化东宝：公司持有华广生技股份有限公司 19.43%的股权，系华广生技股份有限公司第一大股东，同时为华广生技股份有限公司所有血糖监测产品的大陆唯一，独家之授权经销商。

翰宇药业：子公司香港翰宇与普迪医疗签订了分销合同，授予公司在中国范围内销售无创连续血糖监测手环 BioMKR，该产品还未正式开始销售。