事情原委：4月11日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为，只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2-3剂次同样的免疫效果，可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。这将成为宫颈癌防控工作的重要转折点。

世卫组织助理总干事Nothemba Simelela指出，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理。也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。

目前我国适龄接种人群总体规模由3.4亿增长至3.66亿左右，已接种人群数量约为2000万人，整体接种率不到6%，随着国内相关企业产能的不断扩大，以及未来有望实现单剂次接种，我国整体接种率将不断提升，更有利于宫颈癌防控工作推进。

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国内疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求，临床试验怎么做的、就要怎么接种，在年龄、接种程序、接种剂量等方面，差一点都不行，不可能说根据一个非正式的会议发布的结果就去修改接种方案。

hpv的临床试验整个周期至少5-8年，这种漫长的过程几乎可以认为是不可能改变hpv接种程序的。

近日WHO有相关报道，“认为HPV疫苗单剂量HPV 疫苗即可提供可靠的保护，与 2 剂或3剂的接种方案效果相当。”我们认为，目前HPV疫苗公司所研发的HPV疫苗临床试验都是全程免疫接种程序，单剂次缺乏临床数据支持。WHO出此结论并无相关可能是基于HPV疫苗全球缺货的考虑因素，但毫无疑问，疫苗接种必须全程免疫才能发挥最大效益。与此同时，国内万泰生物和沃森生物HPV疫苗临床试验结果数据均为2针（9-14岁）或3针（15-45岁），无单针接种临床试验数据。且在终端接种，必须先支付全程免疫剂次全部金额，才可排队预约HPV疫苗。

最近市场很差，有没有可能是有机构或者私募爆仓，被动卖出万泰生物？我们不得而知。万泰生物流通盘较小，容易造成波动！总之，基本面和业绩没问题，坚定首推！

2月11日，万泰生物股价也是无缘无故跌停，但是之后的走势领导可以看看，有时候，下跌的理由都是大家硬找出来的，未必是下跌的真实原因，今天股价是万泰生物一开盘就被狂砸，但是智飞生物一点反应没有，我更倾向于认为是万泰生物的筹码问题带来的，有机构爆仓被动斩仓导致的。

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HPV疫苗仍是供不应求

我们的观点是HPV疫苗供不应求，目前厂家仅有4家包括默沙东、GSK、万泰生物和沃森生物。WHO提出单剂量HPV接种，希望推进全球加速消除宫颈癌，提高HPV疫苗整体的渗透率。已经通过WHO PQ认证可以全球供应的厂家仅有3家默沙东、GSK和万泰生物，全球HPV疫苗短期3年内仍是供不应求的状态。

目前没有具体的临床试验数据证明HPV 1针的接种后中和抗体滴度维持的时间。如果推进1针接种后是否继续接种2、3针未明确说明，预计短期仍以现有的免疫程序接种（9-14岁万泰2价接种2针，默沙东4/9价疫苗接种3针）。

万泰生物的HPV2价疫苗在9-14岁人群接种2剂有临床试验数据验证其保护率和有效率，中国目前已经在广东省、福建省、四川成都、内蒙古鄂尔多斯、山东济南等多个省试点9-14岁HPV疫苗免费接种。投资建议：中国目前HPV疫苗渗透率较低，看好HPV疫苗渗透率持续提升，相关公司持续放量：万泰生物、智飞生物和沃森生物。

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1）WHO专家组得出以上结论的出发点是单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理。目前全球15岁以下女孩HPV覆盖率相对较低，相较于2030年覆盖率90%目标仍有一定差距，1剂次的接种方案可以大幅降低成本和接种工作实施难度，可以提高HPV疫苗接种覆盖率，有助于更多国家将其纳入免疫规划，已完成以上目标。

2）从WHO建议到真正具体国家实施之间存在巨大的差异，国家具体接种方案的审批仍然需要以前瞻性的权威临床证据作为依据，目前国内HPV疫苗在研并无单剂接种的前瞻性临床试验方案设计，我们认为以上WHO建议对国内影响不大。

3）目前我国HPV适龄女性（9-45周岁）覆盖率6%左右（以批签发数量推算），覆盖率仍处于较低水平，相关企业正处于HPV疫苗的快速放量期，支持业绩快速增长，我们认为市场对于以上消息过度反应，看好HPV疫苗相关企业。

【**医药】

实操层面修改难度较大，概率较小1）本次SAGE会议得出结论的背景是：现阶段全球HPV疫苗引入速度放缓、人群覆盖率低，新冠疫情流行下更为紧张，SAGER认为完成2030年消除宫颈癌战略目标难度较大，因此希望加大产能供应或提高人口覆盖；

2）加大产能供应方面，默沙东自2020年起已经在扩产，并加大了22年中国地区供应量，万泰生物、沃森生物均在进行产能扩建及投放，企业层面已经在落实加大供应。

3）关于降低接种剂次，我们认为难度很大：

a）SAGE建议的免疫程序并非部分媒体报道的1针法，实际SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次（间隔6个月）。

b）WHO专家个人此前确实有提及并建议降低HPV疫苗接种剂次实现更好的人口覆盖，本次不属于首次提出。但实际情况下，一款疫苗产品免疫程序的实操变更需要很多的临床数据验证积累，比如在大样本临床中观察1针或2针法接种后免疫效果以及疫苗保护周期是否与现有免疫程序出现明显变化以及未来是否需要进行加强免疫等细节，因此耗时很长。而且此类试验发起方为企业，实操层面企业意愿较低。企业已经在落实扩产加大供应。

综上，我们认为，SAGE建议修改HPV疫苗免疫程序，距离实操层面落地执行尚需较远时间，对于我国存量HPV疫苗市场影响有限。维持对于HPV疫苗业务企业智飞生物、万泰生物、沃森生物观点不变。