医药与健康护理行业周报
居合
一卖就涨
2021-03-29 15:56:43
上周（0319-0326）上证综指上涨0.4%，SW 医药生物指数上涨3.3%，涨跌幅在28 个申万一级行业中排名第2。生物医药板块表现前三的分别是医疗服务（+3.3%）、生物制品（+1.7%）、中药（-0.1%）。个股涨幅前三为国际医学（+14.45%）、博腾股份（+14.03%）、新产业（+14.02%）；个股跌幅前三为济民制药（-20.37%）、贵州百灵（-15.09%）、华东医药（-14.63%）。
新版医疗器械监督管理条例出台，创新器械黄金时代。2021 年03 月18 日国家正式发布了《医疗器械监督管理条例》，自2021 年06 月01 日起实施，本次修订的主要变化，一是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，加大对创新的鼓励支持；二是吸收医疗器械注册人制度试点的有效经验，将该制度确立为医疗器械行业的基本制度；三是继续贯彻从严监管的思路，严格法律责任。LDT 条例利好分子诊断行业产品的孵化和ICL 行业的发展。分子诊断行业作为特检领域的一大代表，涵盖伴随诊断以及肿瘤早筛等热门赛道。考虑到分子诊断产品所需研发时长一般较长，如果必须报证上市变成IVD 标准化产品才能投放到院内使用，对于分子诊断公司而言，收获所需等待时间过长，不利于现金流及后续研发投入。LDT 模式的放开，利于分子诊断行业公司和医院合法的用未经注册的体外诊断产品开展 LDT 检测服务，我们预计分子诊断公司收获所需等待时间较大幅度缩短。如燃石医学（美股）、泛生子（美股）、艾德生物（A 股）、世和基因（拟上市公司）、华大智造（拟上市公司）。LDT 模式的放开，对 ICL 行业也是利好，利好金域医学（A 股）、迪安诊断（A 股）。
关注板块确定性，建议长期关注细分领域龙头。建议关注：1）具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长CRO/CMO 板块（恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等）；2）非药、消费类龙头公司，包括连锁医疗服务（爱尔眼科、通策医疗等）、药店（益丰药房、老百姓、大参林、一心堂），消费类属性较强标的（片仔癀、欧普康视、云南白药等）；3）趋势向好的细分行业公司（迈瑞医疗、安图生物、新产业、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物、心脉医疗、南微医学、华兰生物、智飞生物、康泰生物、康华生物、万泰生物等）。
海通医药2021 年3 月组合表现。2021 年3 月组合：爱尔眼科、智飞生物、药明康德、泰格医药、贝达药业、长春高新、通策医疗、华兰生物、迈瑞医疗、老百姓、人福医药（排名不分先后）。3 月组合至今平均下跌4.0%，同期全指医药下跌3.8%，组合跑输医药指数0.2pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是人福医药（+3.8%）、长春高新（+3.8%）、智飞生物（+2.1%）。
风险提示。政策推进不达预期，医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
新版医疗器械监督管理条例出台，创新器械黄金时代。2021 年03 月18 日国家正式发布了《医疗器械监督管理条例》，自2021 年06 月01 日起实施，本次修订的主要变化，一是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，加大对创新的鼓励支持；二是吸收医疗器械注册人制度试点的有效经验，将该制度确立为医疗器械行业的基本制度；三是继续贯彻从严监管的思路，严格法律责任。LDT 条例利好分子诊断行业产品的孵化和ICL 行业的发展。分子诊断行业作为特检领域的一大代表，涵盖伴随诊断以及肿瘤早筛等热门赛道。考虑到分子诊断产品所需研发时长一般较长，如果必须报证上市变成IVD 标准化产品才能投放到院内使用，对于分子诊断公司而言，收获所需等待时间过长，不利于现金流及后续研发投入。LDT 模式的放开，利于分子诊断行业公司和医院合法的用未经注册的体外诊断产品开展 LDT 检测服务，我们预计分子诊断公司收获所需等待时间较大幅度缩短。如燃石医学（美股）、泛生子（美股）、艾德生物（A 股）、世和基因（拟上市公司）、华大智造（拟上市公司）。LDT 模式的放开，对 ICL 行业也是利好，利好金域医学（A 股）、迪安诊断（A 股）。
关注板块确定性，建议长期关注细分领域龙头。建议关注：1）具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长CRO/CMO 板块（恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等）；2）非药、消费类龙头公司，包括连锁医疗服务（爱尔眼科、通策医疗等）、药店（益丰药房、老百姓、大参林、一心堂），消费类属性较强标的（片仔癀、欧普康视、云南白药等）；3）趋势向好的细分行业公司（迈瑞医疗、安图生物、新产业、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物、心脉医疗、南微医学、华兰生物、智飞生物、康泰生物、康华生物、万泰生物等）。
海通医药2021 年3 月组合表现。2021 年3 月组合：爱尔眼科、智飞生物、药明康德、泰格医药、贝达药业、长春高新、通策医疗、华兰生物、迈瑞医疗、老百姓、人福医药（排名不分先后）。3 月组合至今平均下跌4.0%，同期全指医药下跌3.8%，组合跑输医药指数0.2pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是人福医药（+3.8%）、长春高新（+3.8%）、智飞生物（+2.1%）。
风险提示。政策推进不达预期，医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
S
智飞生物
工分
5.52
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 2
打赏作者
无用
真知无价，用钱说话
0个人打赏
同时转发
评论（1）
只看楼主
热度排序
最新发布
最新互动
- 1