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恒瑞医药21年Q3业绩交流会20211020
无名小韭38250923
2021-10-21 21:38:03
恒瑞医药21年Q3业绩交流会20211020
各个板块的收入情况,新药和仿制药收入占比?
三季报麻醉药增速快,肿瘤药和造影剂持平,其他管线增速较快些。中报里创新药和仿制药是40%和60%,三季报持平。
 
公司的管理费用三季度有下降的原因,人事调整和激励费用等,以及对全年的影响?
三季报管理费用下降了18.9%,收入有压力,管理层也在进行提效。人事调整上三季报已经有所调整,会在四季度有反映更多,明年下降更显著。
 
公司管线布局,特别是FIC产品的布局?ADC布局?
集采对于公司仿制药影响很大, 我们如何应对压力的调整包括增绩提效,比如人员调整,我们希望能够最少的人做最多的事情。明年我们会有进一步的调整,在转型升级的过程中的阵痛是需要经历的。
我们研发日上展示了管线的布局,会是全方位的布局。ADC领域,如果是非常好的靶点,同质竞争严重,我们需要在临床上做出差异化。我们做出FIC的肿瘤领域的ADC比较难,因为在中国做靶点发现有难度。ADC有化疗的元素在,能够改善患者的依从性,在改善依从性基础上都有可能让患者获益。在非肿瘤ADC领域,我们会去尝试,有FIC的可能。我们会根据中国的情况,做出依从性和有效性更好的项目,可能是更加前沿的项目。
 
FIC产品的布局情况?公司在基因治疗、小核酸药物等进入临床阶段的情况?
研发日上,我们展示了FIC的产品,做高风险项目的成功率是低的,海外大公司也是一样。我们肯定会做FIC,现在的团队做新药也越来越自信,我们会第一步做机理组合的创新,比如GCGR/GLP-1R双抗,我们需要了解两个靶点的情况,中国糖尿病患者和海外有差别,中国患者2型糖尿病肥胖率不高,血糖控制不好,可能是肝脏、糖原有问题。研究表明针对GCGR的治疗,可以降低胰岛素的用量。这是机理上的创新。我们GCGR和GLP-1一个用拮抗剂,一个用激动剂,是全新的创新。第二是其他有人做,我们也做,后来者也有可能成为FIC,比如MNC在DPP-4领域的情况。我们在创新的投入没有减少,我们会把后期,特别是三期产品做成药品,贡献公司的收入,今年和明年公司的研发投入都不会减少,实现公司的转型升级。
 
21年Q4集采控货情况?三季报和中报对于激励费用的处理,如果全年不能完成激励,财务费用的处理?员工的变化?
三季报比中报销售员工人数在减少。第五批集采9月份部分省份在执行,10月份有的开始执行,9月底的合同在参照集采的费用进行了。如果股权激励不能完成,股权激励费用会回流,第一次的已经完成不会冲回,第二次的会冲回。
 
新CMO的定位和PD-1海外进程?
恒瑞进行国际化的花费很大,至少上半年已经投入了5-6亿,新CMO主要负责美国和欧洲的临床。他和江苏恒瑞的CMO有协调,如果能够在中国纳入患者,可以降低临床成本。新团队的建设是恒瑞国际化需要完成的事情。中国的市场是以容量换来的市场,海外的支付系统更加完善,美国市场对于医药公司是很有吸引力的。
我们PD-1加上阿帕替尼在海外做肝癌在做,因为需要OS作为终点,可能到明年三季度的拿到所有数据,预计年底可能会BLA。我们在进一步完善质量体系,为大分子上市做好准备。第二,我们pd-1抗体和法米替尼在和FDA沟通,需要基于中国区的数据,针对NSCLC耐药患者。卡瑞利珠单抗和法米替尼做一线治疗对比K药也在讨论中。海外的MNC都有自己的PD-1,BMS和默沙东占据市场,我们需要先把适应症都拿到,第二是价格制定,低价的水平需要考虑美国的体系。纳武单抗26年专利过期,K药28年专利过期,做仿制药是另外的策略。我们希望在海外证明PD-1抗体和其他产品是一样的化合物。
 
国际化方面,哪些品种和适应症会做海外开发,选择的原因?
我们海外团队已经成立了,他们对于海外的市场是熟悉的。我们做海外项目,首先让海外团队进行比较和挑选,根据海外市场的数据进行评判。另外还有部分产品,他们认为没有能力和资源做的,我们认为在海外有潜力的产品,我们希望能在海外人种上有PK等数据,我们会做早期临床,这样也为license-out做铺垫。
 
前三季度创新药和仿制药增速?
创新药增速高于仿制药,创新药占比收入占比40%,仿制药60%。
 
创新药中PD-1抗体的放量情况?
PD-1抗体的量是在增长,但是医保降价85%,收入增长幅度有限。
 
三季报会有股权费用计提么?
有的,三季度股权计提可能是1亿多。业绩不达标,第二部分的股权计提的费用会冲回,包括前三季的所有股权费用。第三次的还不会冲回。
 
海曲泊帕乙醇胺在海外临床的开展计划?
之前我们在考虑中美同时做,但是国内外化疗强度不一样,我们决定分开做,在美国做二期,国内做三期。如果患者本身状况比较好,化疗引起的血小板减少会恢复,用药可能会加速恢复。因此,如何设计化疗方案很重要,样本量不会很大。我们的产品是二代的,我们需要看恢复的时间是否比较快。另外在靶向治疗引起的血细胞下降上,我们也会进行探索。中国开始了临床,明年可能可以看到数据。
 
PD-1药店终端和医药终端销售比例?全年的PD-1增速?
主要还是医药为主,PD-1的压力来自降价为主。另外进院问题和很多医院可能只能卖已有的PD-1等对销售影响。
PD-1抗体全年增速没有给出预期。PD-1的处方数量是在增加的,但是处方增加能否转成收入还有待观察。
 
药店销售的力度是否会加强?
我们会加强药店销售。双通道是利好,但现在只是部分地区有,还没有全国化开展,。
 
第五批集采的价格已经反映到业绩里,PD-1单抗增长面临压力,未来1-2年恒瑞是否就是个位数增长?
我们现在数据反映的是第四批集采之前的情况,第五批集采的情况会在第四季度反映更多,此外的仿制药产品存量至少有2个10亿左右的产品面临集采。创新药现在是最差的情况,很多创新药放量需要时间,部分产品是刚刚进入医保或者拿到批件。我们后期的产品很多会陆续上市,也有很多技术平台作为未来的支撑。从数据上看,Q4和明年的业绩不会有大的扭转。
不管是哪批集采,仿制药可以产生收入,但是该放弃的就应该放弃。PD-1能够维持现状已经不容易。我们的Parp抑制剂还没有进入医保,这个产品和Parp市场也不错。前列腺癌市场也很大。后面CDK4/6是更值得关注的,会覆盖更多患者。我们有很多后续产品,不能只盯着PD-1单抗看,我们最困难的时候就在几个季度了。
 
PD-1市场上更加关注单患者的贡献和患者数量,患者数量环比提升的可能和用药时长?
患者数量增长还有潜力,因为PD-1很多的围绕联合用药的临床,未来一线的适应症更多,用药的时长也会增加。但是医保价格降幅很大,市场内竞争者增多,我们希望尽量保持销售的稳定增长。
我们发表的腺癌和鳞癌NSCLC数据可以看到用药时间的延长,我们PD-1抗体和法米替尼等联用患者获益明显。
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