日本专家小组将于7月20日审查日本药企盐野义（Shinogi
我是个大韭菜
2022-07-14 08:03:40
日本盐野义制药宣布，就其开发的新冠抗病毒口服药S-217622向中国国家药监局开始提交新药上市许可申请的相关准备资料，该公司在提交上市申请之前已向国家药监局药品审评中心(CDE)提交沟通交流会议申请。该药物是一种3CL蛋白酶抑制剂，每天给药一次，连续5天，通过选择性地阻碍3CL蛋白酶从而达到抑制新冠病毒增殖的效果。目前临床试验结果显示其可以快速降低新冠病毒载量。盐野义将通过与平安集团共同成立的合资公司平安盐野义向相关部门提交资料，非临床试验和临床试验的数据与向日本厚生劳动省提交的数据相同。在日本国内，盐野义在今年2月向日本厚生劳动省申请了生产销售许可。今年6月，日本厚生劳动省由专门小组进行了审议，但专门小组认为“需要更加慎重地反复讨论”，未予以立即批准，审议将继续进行。
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