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福瑞股份--一个板?
Bobo
躺平的散户
2022-09-13 23:00:25

事件美股AKRO上涨一倍多因为其NASH药物2B临床达到肝纤维化改善的主要终点


逻辑诺和诺德与公司子公司签署合同采购公司fibroscan仪器用于NASH药物研发NASH药物最快预计23--24年获批fibroscan为随访诊断肝纤维化所用仪器临床需求增加


技术优势公司拥有的 FibroScan 是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备,FibroScan 设备已经在世界范围内配置使用。


市场空间目前公司海外渗透率为5%、国内渗透率为3%。市场空间巨大属于大市场竞争少的蓝海领域


【天风医药】福瑞股份跟踪:Akero NASH药物临床IIb期

达到纤维化改善的主要终点,NASH药物进展带动fibroscan中长期空间


事件:9月13日Akero FGF21-Fc融合蛋白临床IIb期HARMONY研究达到纤维化改善的主要终点。


[庆祝]NASH药物持续进展:Akero NASH药物2b临床达到主要终点

Akero FGF21-Fc融合蛋白2b临床试验数据达到纤维化改善的主要终点,预计明年将开展三期临床。Intercept公司公布奥贝胆酸(OCA)在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点,Intercept将再次提交OCA的NDA。2022年1月31日,Madrigal公司披露旨在治疗NASH的新药Resmetirom首个全球III期临床试验,安全性和有效性较好,第二个临床试验包含约900例患者52周肝穿结果的topline数据预计在2022年Q4发布。临床试验方案中使用FibroScan随访评价肝纤维化的情况,NASH药物进展顺利,FibroScan有望放量。


[烟花]指南推荐+NASH药物进展,Fibroscan进入快速放量阶段

公司控股子公司Echosens的Fibroscan用于诊断肝纤维化。相比于传统金标准肝活检,具有无创、依从性较高等优点,相比于CT、MRI等检测具有费用较低、诊断可量化等优点。目前Fibroscan已被多个国际指南包括AACE及WHO、EASL、AASLD 等推荐,其中2022年6月美国临床内分泌学会的新临床指南(AACE)推荐认为FibroScan是最佳的肝纤维化诊断方法。

我们预计未来3年Fibroscan将进入快速放量阶段主要由于:1.药物临床研发带动药企需求提升,目前辉瑞、吉利德和诺德诺德等为Echosens的客户,其中2022年7月诺和诺德与Echosens签订战略合作协议,向公司采购fibroscan仪器用于NASH药物研发。2.NASH药物最快预计2023-2024年获批,fibroscan为随访诊断肝纤维化所用的仪器,临床需求增加,渗透空间较大:目前公司海外市场仪器保有量超过5000台,渗透率约5%;中国市场仪器保有量约为500台,渗透率约3.5%。


[红包]业绩情况:公司前期已开展员工持股计划,激励考核目标为2021-2023年净利润为1、1.5、2.5亿元。


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