广生堂(300436)开展的抗新冠口服药研发迎来重要进展。

9月25日晚间，广生堂发布公告披露，旗下创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（以下简称广生中霖）已于9月23日收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171的《药物临床试验批准通知书》，在新冠药物的创新研发上取得关键里程碑进展。

广生中霖抗2019-nCoV药物研发工作，从2020年初就已经开始了。

此前，广生堂曾公告披露，2021年12月24日，广生中霖与上海药明康德签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发合同书。彼时，广生堂公告显示，作为口服小分子的3CL蛋白酶抑制剂能抑制3CL蛋白酶的活性，阻断冠状病毒的复制过程，在治疗新冠病毒感染方面具有显著优势。

从开展研发至今已经历时近三年。广生堂在9月25日晚间公告中表示，GST-HG171是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。

证券时报·e公司记者注意到，“广生堂服务号”随后发布的信息显示，辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月率先获批上市，已成为抗新冠药物市场主流药品，在美国2022年上半年占全部新冠药物90%的市场份额。国内多家药企处于临床/临床前不同的研发阶段，但目前暂无国产3CL蛋白酶抑制剂获批上市。

广生中霖首席执行官张玉华(George Zhang)博士表示，GST-HG171可能是目前已知3CL蛋白酶抑制剂中，临床前效果最佳、最有潜力的候选药物之一，“期待这款药物能顺利完成临床开发早日上市，为国家防疫抗疫贡献一份力量。”广生中霖首席科学家毛伟忠(John Mao)博士则认为，“相信GST-HG171的上市，对我们国家早日开放国门将有积极的作用。”