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每日信息速递 0406 公告速览

韭菜篮子

2022-04-06 09:57:55

—经营相关— 【睿智医药】4月2日收到创业板关注函，需要补充说明与泰莱公司股权转让的相关事项。【歌礼制药】已向香港递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。【君实生物】近日，全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc.的抗CD112R单克隆抗体注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。【药明巨诺】倍诺达在中国被授予治疗套细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定。【石药集团】新冠mRNA疫苗SYS6006已获中国国家药监局批准，开展于中国的临床研究。【医思健康】新设综合医疗服务旗舰中心和高端影像中心。【康希诺】新冠mRNA疫苗获得国家药监局临床试验批件。【歌礼制药】2022年4月3日，歌礼经销商浙江英特助力歌礼利托那韦片完成浙江省首单销售。【东方生物】新冠抗原自测试剂获得加拿大IO临时授权指定供应【罗欣药业】注射用头孢硫脒、注射用头孢唑肟钠参与赣粤豫鄂四省联盟药品集中带量采购中标【君实生物】抗CD112R单克隆抗体注射液临床试验申请获得FDA批准

—股权相关— 【塞托生物】终止2021年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件【乐心医疗】变更《医疗器械生产许可证》，主要新增生产产品列表：医用电子血压计。

—行业相关— 国家医保局：新冠疫苗费用1200余亿元由医保基金和财政共同分担国家医保局发声：新冠疫苗费用1200余亿元由医保基金和财政共同分担 3月4个重磅品种报新适应症，9个首仿获批，10个存量品种首家企业开展一致性评价 3月4个重磅品种报新适应症，9个首仿获批，10个存量品种首家企业开展一致性评价 4月2日英国卫生与安全局（UKHSA）日前证实，在英国境内发现Omicron子毒株结合的重组变体，目前命名为XE 炸了！新冠新毒株XE问世，传播速度快10%！截至2020年底，全国注册的药物临床试验中心总数超过1000个临床试验中心数量破千，能力稳步提升，中国研究如何高质高效融入全球药物开发进程？ 4月2日证实，台湾地区出现1例XE变异毒株病例晚讯 |台湾地区出现首例感染XE变异毒株病例 2022年3月份新增一致性评价受理号56个；有138个批文过评 86个大品种过评：恒瑞、扬子江、华北制药... 4月2日，卫健委医管局发布通知，三级公立医院考核：新增基药数量占比、国采药品完成比例、重点监控高值耗材占比等刚刚 | 国家卫健委发文，三级医院用药生变重庆市医疗保障局发布了《关于做好骨科创伤类、冠脉药物涂层球囊带量采购和起搏器类、人工晶体类带量联动中选结果执行工作的通知》，是全国首个提出集采中标后不保障供货就要赔偿的地区。全国首次 | 不按时供货，械企需给医院赔款 4月2日，国家药监局发布《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》，跨区域委托生产监管加强国家发文：医疗器械监管有重大调整当地时间2022年3月28日（周一），美国参议院通过竞争法案，其中降低对中国等生产商的依赖，尤其是医疗和制造行业。 “竞争法案”通过，对中国制药意味着什么？（文末附法案.pdf）安徽：中药配方颗粒，实行通用名管理，暂按30%个人先行自付安徽：中药配方颗粒，实行通用名管理，暂按30%个人先行自付国家医保局：下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份28元；多人混检统一降至每人份不高于8元。最新！核酸单人单检降至不高于28元、多人混检不高于8元广发医药罗佳荣/孔令岩/李安飞/漆经纬/朱新彦/田鑫/肖鸿德/李桠桐

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