Delta变异株的流行是近期疫情反复的主要原因，关于Delta变异毒株，根据发表在中华医院感染学杂志的《Delta新冠病毒变异株的特性及流行现状与防控研究进展》显示，Delta变异毒株（B.1.617）是最早发生于印度，具有传播能力强，潜伏期短，发病进程快的特点，使得全球的疫情防控难度升级。在6月25日时，WHO就已经明确表示，Delta毒株是迄今为止发现的传播性最强的新冠病毒变异株。

Delta毒株具有两个突变基因，不仅能增强病毒逃避抗体的能力，同时也可以增加传染力，更为重要的是，可以对于疫苗诱导的中和抗体产生抗性，所以Delta毒株可对全程接种疫苗的健康人造成突破性感染。

近日，智飞生物公告显示，自2020年12月12日开始，公司的重组蛋白疫苗陆续在中国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组18岁以上人群29000人，按照0、1、2 月的免疫程序共接种3剂疫苗。截止到本次数据分析日，实际共入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组 14249例。

共监测到全程接种后主要终点病例221例，对于任何严重程度病例的保护效力为81.76%，其中对于重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%，对Alpha变异株的保护效力为 92.93%，最为市场关注度的，其对Delta变异株的保护效力达到77.54%。

该保护率数据与海外相比水平如何：

1）根据发表在柳叶刀上《SARS-CoV-2 Delta VOC in Scotland: demographics, risk of hospital admission, and vaccine effectiveness》显示，苏格兰的一项真实世界研究表明，在接种两剂后，辉瑞公司的mRNA新冠疫苗（BNT162b2）对Delta变异株感染的保护率为79%，阿斯利康腺病毒载体疫苗对Delta变异株感染的保护率为60%；

2）根据发表在预印本网站MedRxiv上的《Effectiveness of COVID-19 vaccines against variants of concern in Ontario》显示，在加拿大，mRNA新冠疫苗（BNT162b2）接种一剂后14天内有效保护率为56%，接种两剂后有效保护率为87%；mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）接种一剂后14天内有效保护率为72%，尚无足够数据说明接种两剂后的保护作用变化；阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗接种一剂后14天内有效保护率为67%，尚无足够数据说明接种两剂后的保护作用变化；

3）根据以色列卫生部公告，由于delta变异株的流行，该国新冠疫苗的有效性下降至64%，该国主要接种的为辉瑞公司的mRNA新冠疫苗。

整体来看，除了智飞生物的重组蛋白疫苗以外，海外尚无完整的针对变异株的三期试验临床数据，几项真实世界的研究表明，已经上市的新冠疫苗对delta变异株的保护效果都有不同程度的下降（维持在70-90%之间），我们认为智飞生物的重组蛋白疫苗对delta变异株的保护效果与mRNA疫苗基本处于同一水平。

智飞生物的重组蛋白新冠疫苗采用的是二聚体RBD设计，在新冠疫苗之前，中科院的高福团队就构建了MERS-RBD二聚体抗原，发现这种通过二硫键连接的RBD二聚体与传统的单体形式相比，能诱导产生更高的中和抗体，团队基于结构进一步优化了二聚体蛋白设计，获得了一种串联重复的RBD单链二聚体（RBD-sc-dimer）。基于这种设计策略在MERS疫苗中取得的成功，高福团队也将此策略运用于COVID-19病毒疫苗设计上。

此外，国内新冠疫苗出口呈现加速趋势，根据中国海关数据，2021年1-7月，国内人用疫苗出口货值合计483.8亿元，其中单7月出口货值158.9亿元，2020全年出口18.8亿元，我们预计2021年出口增量基本由新冠疫苗贡献。

按国内注册地划分，2021年1-7月，北京市出口442.7亿元，占比91%；天津市出口11.5亿元，安徽省出口2.5亿元；单7月，北京市出口143.8亿元，天津市出口1.0亿元，安徽省出口5895万元；按照海外出口地方划分，2021年1-7月，中国出口印度尼西亚60.1亿元，出口土耳其33.2亿元，出口巴西32.8亿元，出口墨西哥30.8亿元。

我们认为随着智飞生物重组蛋白新冠疫苗优秀的三期临床数据出炉，未来其在新冠疫苗出口方面有望实现加速，看好新冠疫苗出口给公司带来的业绩弹性。