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康泰生物:13价疫苗获批
王富贵008
满仓搞的随手单受害者
2021-09-09 21:26:01

(关注原因:短线、长线。公司13价肺炎球菌结合疫苗审批完毕,经过17年终于成功获批上市,对于公司而言意义重大,目前国内市场约120亿/年,作为全球首款的双载体肺炎13价结合疫苗,有望成为公司最大利润单品。

1、13价肺炎疫苗获得审批根据国家药品监督管理局消息,康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗在国内的上市申请状态变更为“审批完毕”(受理号:CXSS1900046),预计近期即将制证上市。该疫苗由康泰生物全资子公司民海生物自主研发,是全球首款的双载体肺炎13价结合疫苗,商品名为维民菲宝,适用于6周龄-5岁,任意窗口期均可接种。成功获批上市后,该疫苗将成第二款国产13价肺炎疫苗,分享未来百亿级市场。

1)康泰生物的13价肺炎疫苗(维民菲宝)于2004年立项,2014年获批临床,2016年9月启动III期临床,试验方案是与进口品种辉瑞的13价肺炎疫苗(商品名:沛儿)头对头进行临床研究。III期临床研究结果显示,维民菲宝对2月龄-5周岁婴幼儿和儿童具有良好的免疫原性和安全性。经过17年终于成功获批上市,对于康泰生物意义重大

2、疫苗黄金品种13价肺炎疫苗素有疫苗界黄金品种之称,蝉联多年的全球疫苗销售冠军,原研13价肺炎疫苗由辉瑞研制,2010年获批上市至今,已成为全球最畅销的疫苗品种,近年每年全球销售额均在60亿美元左右。目前,我国市场上有辉瑞和沃森生物的13价肺炎疫苗在售,获批上市之后,康泰生物将成为第三款13价肺炎产品。

1)据公安部《二〇二〇年全国姓名报告》,2020年出生并已经到公安机关进行户籍登记的新生儿共1003.5万人,我国年消费量在2000万剂左右,以国产13价肺炎疫苗约600元/支中标价计算,我国每年市场空间近120亿。国家鼓励三胎的政策如果落实到位,市场也将迎来扩容。

2)中检院批签发数据显示,今年1-4月,13价肺炎疫苗批签发614.34万支,同比增长295.89%,其中沃森生物占据三成市场。从历史数据来看,康泰生物商业化能力强于沃森生物,产品设计上优于沃森生物,竞争力较强

3)资料显示康泰生物13价肺炎疫苗产能设计达到2500万支,参考国产13价肺炎疫苗约600元/支中标价,满产约贡献150亿元收入假设单个品种净利率为30%,满产峰值净利润约为45亿元,有望成为公司最大单品

3、公司是国内疫苗行业龙头,产品梯队覆盖全面,独家品种四联苗,有望迎来量价齐升;乙肝疫苗因转产销售受限,自2020年 11 月起逐步恢复正常供应,2021年有望爆发式增长;23 价肺炎多糖疫苗受益于新冠催化下接种需求爆发,预计保持持续放量。公司自研新冠灭活疫苗已于 5 月获批紧急使用,7月募资不超过20亿元投资新冠疫苗车间项目,投产后的设计产能合计为4亿剂/年,其中灭活疫苗产能为2亿剂/年,预计在2021年分批投产,实现新冠疫苗的大批量供应。此外二倍体细胞狂苗 HDCV预计22年获批上市,销售峰值可达18亿。(部分资料来自疫苗与科学、天风证券、光大证券研报

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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康泰生物
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    躺平的老韭菜
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  • 神兜兜
    为国接盘的半棵韭菜
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  • 我不是韭菜Aaron
    下海干活的散户
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  • 宇智波韭
    高抛低吸的老韭菜
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  • 隐忍黑衣人
    不要怂的半棵韭菜
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    2021-09-09 22:04
    今天盘中看着它拉起来,业绩拐点已至,长期看好!
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