(关注原因:短期,公司与药明康德合作开发3CL蛋白酶抑制剂,3CL蛋白酶,是新冠病毒复制的关键蛋白酶,是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点)
1、与药明康德合作开发3CL蛋白酶抑制
12月24日午间公告,12月23日董事会同意控股子公司广生中霖与上海药明康德就口服小分子3-CL(3C-like)蛋白酶抑制剂签订《合作开发合同书》;
2、3CL是蛋白酶是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点
3CL蛋白酶属于半胱氨酸蛋白酶,是新型冠状病毒复制必须的关键蛋白酶,且结构和功能较为保守,是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点,具有效果好、广谱性、安全性好的优点。作为口服小分子的3CL蛋白酶抑制剂能抑制3CL蛋白酶的活性,阻断冠状病毒的复制过程,在治疗新冠病毒感染方面具有显著优势。因储存、运输、分发、服用方便等优势,口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。
本次合作开发的3CL蛋白酶抑制剂项目已获得相当药效的预选临床前候选化合物,拥有自主知识产权。
3、辉瑞新冠口服药通过美国FDA批准
1)12月22日,辉瑞公司的口服治疗新冠肺炎的“Paxlovid”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以用于治疗轻度至中度症状新冠肺炎患者。
2)辉瑞研发的新冠口服药剂Paxlovid主要通过抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性来影响病毒在人体中的复制增殖,达到治疗新冠的效果;11月公布的该药物Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,口服该药能降低89%的住院和死亡风险。
3)值得一提的是,辉瑞新冠口服药允许仿制药生产。此次辉瑞将直接针对发达国家自行生产和销售Paxlovid,而针对部分中高收入国家、大部分中低收入国家和低收入国家将通过授权许可的合格仿制药企业来生产销售Paxlovid的仿制药。
辉瑞公司表示,已就该新冠药物与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”(MPP)达成自愿许可协议,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供该药,覆盖全球约53%的人口。
根据辉瑞公司首席科学官MikaelDolsten表述,明年辉瑞光Paxlovid的销售额就有可能突破423亿美,市场空间巨大。
4、3CL蛋白酶除了公司外上市公司还包括:
1)义翘神州:目前已研发获得重组3CL蛋白酶试剂以及RdRp、PLpro、NSP7和NSP8等种小分子药物研究靶点的重组蛋白产品,这些试剂可以用于支持全球新冠村关新药的开发研究目前已研发获得重组3CL蛋白酶试剂以及RdRp、PLpro、NSP7和NSP8等种小分子药物研究靶点的重组蛋白产品,这些试剂可以用于支持全球新冠村关新药的开发研究;
2)众生药业:公司正在针对目标靶点开展研发工作,目前还处于早期研发阶段。
(部分资料来自网络信息、投资者调研)